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上海2026年8月19日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注於创新研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司,今日公布2026年度中期业绩报告(截至2026年6月30日)及业务进展。
2026年上半年,云顶新耀实现强劲增长,并取得盈利的重要里程碑。公司总收入达人民币11.48亿元,同比增长157%。报告期内,剔除非现金项目后毛利率达73.7%。公司非国际财务报告准则下实现利润人民币9,723万元,国际财务报告准则下亏损同比收窄98%;运营费用占收入比重同比下降64.0个百分点,反映公司运营效率和执行效率的持续提升。
截至2026年6月30日,公司现金储备充裕,达人民币18.59亿元;报告期后,公司於2026年7月收到希布替尼(EVER001)全球授权许可及合作协议项下的人民币7.7亿元首付款,现金馀额进一步充实,为公司後续研发投入及业务拓展提供有力支持。
云顶新耀董事会主席吴以芳表示:「2026年上半年,云顶新耀正式迈入3.0阶段,成为创新驱动的综合性生物制药公司。在2030战略指导下,公司持续提升创新资源整合能力、商业化运营能力和全球化发展能力,加速创新价值释放,为长期高质量发展奠定更加坚实的基础。
上半年,公司经营质量持续提升,实现扭亏为盈;创新产品管线不断丰富,研发成果持续积累,临床价值进一步提升。同时,公司持续强化『双向』BD能力,一方面积极推动创新资产的全球合作与价值变现,成功完成首款拥有全球权益产品希布替尼(EVER001)的对外授权;另一方面,聚焦核心治疗领域,持续引进具有较高商业化确定性和同类最佳潜力的中後期创新资产。通过BD合作、战略投资、并购整合及本地化制造等方式,公司持续提升创新资源配置效率,加快推动创新成果向临床价值和商业价值转化。
公司持续构建具有全球竞争力的创新产品组合,并不断提升商业化、研发注册、供应链与制造等核心能力,并依托持续升级、升维的『A2MS』商业化运营体系,进一步增强商业化运营能力。与此同时,公司持续深化全球化布局,完成对海森生物制药(新加坡)有限公司的收购,拓展亚太商业化布局,提升公司的国际竞争力和长期增长潜力。
公司始终坚持可持续发展理念,重视长期价值创造,持续强化治理与风险管理,以稳健经营夯实长期发展基础。康桥资本及公司董事持续增持公司股份,体现了对公司战略方向和长期发展前景的坚定信心。
云顶新耀将继续推进2030战略,坚持创新驱动发展,持续创造长期价值,不断提升竞争力,成为一家『值钱、值得期待、值得信任』的公司。」
云顶新耀首席执行官罗永庆表示:「2026年上半年,公司围绕既定战略,加快推动创新成果转化,商业化、BD、自主研发和全球化布局协同推进,经营质量持续改善,增长动能进一步增强。
商业化方面,公司核心产品持续释放增长潜力,耐赋康®销售收入保持强劲增长,维适平®获批后快速实现商业化落地,依嘉®院端销量保持稳健增长。海森生物商业化服务合作稳步推进,持续贡献收入。依托『A2MS』商业化运营体系及精益管理体系,公司持续提升市场覆盖和运营效率,推动创新产品与成熟产品协同增长。
在BD和自主研发方面,公司持续推进创新资产的全球合作与优质创新资产引进,自主研发及创新技术平台也持续取得临床进展,进一步丰富未来增长动力。与此同时,随泛亚太商业化平台的建立,公司进一步将中国市场验证的商业化能力复制至亚洲市场,推动现有及未来产品拓展亚洲市场。
这些进展进一步夯实了公司的增长基础。展望未来,公司将继续以全球创新资源整合和全价值链运营能力建设为重点,持续提升执行效率和全球竞争力,加快创新成果转化和价值释放,为实现2030战略目标奠定更加坚实的基础。」
商业化方面,公司核心产品持续释放增长潜力。耐赋康®销售收入保持强劲增长,公司持续深耕核心医院网络,拓展非核心市场覆盖,加强医生及患者教育,积累真实世界证据,推动「对因治疗、尽早治疗、长期治疗」诊疗策略加速落地。维适平®获批后快速实现商业化落地,本地化生产建设持续推进。依嘉®院端销量保持稳健增长,本地化生产有序开展。与此同时,海森生物商业化服务合作稳步推进,贡献销售收入。公司与海南合瑞就耐赋康®相关专利达成谅解,并开展布地奈德肠溶胶囊商业化合作,进一步拓展患者的用药选择。
在BD合作方面,公司持续推进创新资产的全球价值释放与优质创新资产引进。对外授权方面,公司与Travere Therapeutics就希布替尼(EVER001)达成独家授权许可与合作协议,并与合作夥伴共同推进其全球开发及商业化,实现自主研发创新资产的全球价值变现。对内引进方面,公司聚焦核心治疗领域和中後期资产,持续完善产品组合:在肾科及自身免疫领域引入MT1013、DMX-200和倍捷欣®;心血管领域引入星必妥®和维卡格雷,进一步完善心血管产品组合;在眼科领域引入LNZ100,与VIS-101共同强化眼科布局。随多项资产进入关键注册及商业化阶段,公司未来产品增长梯队进一步清晰,其中,星必妥®预计2026年第三季度获批上市,乐瑞泊®和LNZ100预计於2027年获批上市,MT1013有望於2028年获批上市。
研发方面,公司自主创新能力持续转发为临床开发进展。希布替尼52周Ib/IIa期临床研究取得积极结果,并在中国启动II期篮式试验,进一步探索其在FSGS、MCD和IgAN等自身免疫性肾脏疾病中的治疗潜力。与此同时,自研AI+mRNA平台持续取得突破,EVM16完成首次人体临床数据读出,并计划於2026年第四季度启动IIT Ib期临床研究;自体生成CAR-T疗法EVM18已启动针对多类自身免疫疾病的IIT研究,并稳步推进全球IND申报。
全球化布局方面,公司完成对海森生物制药(新加坡)的收购,获得泛亚太商业化平台,加快将中国市场验证的商业化能力复制至亚洲市场,推动现有及未来产品拓展亚洲市场,进一步提升全球商业化能力。
关於云顶新耀
云顶新耀是一家专注於创新研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,致力於满足全球市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业拥有深厚的专长和丰富的经验。公司在浙江嘉善拥有具备商业化规模的全球生产基地,并依据中国、美国及欧盟标准建立了完善的GMP生产质量管理体系。
公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM(心血管、肾脏及代谢)等疾病治疗领域,已打造集全渠道商业化体系与药品全生命周期商业化能力於一体的商业化平台,并以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础,持续推进mRNA in vivo CAR-T与mRNA肿瘤疫苗等现有管线,同时通过引进及生态孵化潜力平台,拓展研发能力,同时强化全球化布局,加快国际化发展进程。更多信息,请访问公司官网:www.everestmedicines.com。
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