成都2026年4月14日 /美通社/ -- 2026年4月14日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称「科伦博泰」或「公司」，6990.HK)宣布，在波多黎各圣胡安举行的2026年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上，TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱^®)联合默沙东的抗PD-1单抗帕博利珠单抗(可瑞达^®)的II期SKB264-II-06/2870-002研究的卵巢癌伫列及宫颈癌伫列研究结果均入选口头报告环节，由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授进行精彩汇报。

卵巢癌

此次汇报首次公布了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在乳腺癌易感基因(BRCA)野生型二线铂敏感复发性卵巢癌维持治疗中的重要数据。在卵巢癌伫列入组的40例患者中，27例接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(4mg/kg，Q2W)联合帕博利珠单抗治疗，13例接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) (5mg/kg，Q2W)联合帕博利珠单抗治疗。入组患者中70%既往接受过贝伐珠单抗治疗，58%既往接受过PARP抑制剂治疗。中位随访时间为22.2个月(数据截止日期为2025年11月17日)。

数据显示，总人群的中位无进展生存期(PFS)为20.9个月；中位总生存期(OS)未达到；12个月OS率为92%。此外，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗治疗方案的不良事件可控。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)为贫血、口腔黏膜炎和中性粒细胞计数减少，未发生因芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)相关的TRAEs导致的死亡或停药。

研究结果表明，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗作为铂敏感复发性卵巢癌的维持疗法，展现出积极的疗效信号与良好的安全性，为该联合方案在卵巢癌人群中的进一步临床探索提供了重要依据。

宫颈癌

宫颈癌伫列共纳入68例既往经治的二线或三线复发或转移性宫颈癌患者，分别接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) 3mg/kg、4mg/kg及5mg/kg Q2W联合帕博利珠单抗治疗。入组患者中57%既往接受过贝伐珠单抗治疗，51%既往接受过免疫治疗。中位随访时间为24.7个月(数据截止日期为2025年11月17日)。

数据显示，患者接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗治疗後，总人群的客观缓解率(ORR)为51%，免疫疗法经治人群的ORR为54%。在总人群中，中位PFS为7.3个月，中位OS达18.9个月。此外，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合治疗的安全性可控，未发现新的安全性信号，且未发生因TRAEs导致的死亡。

研究结果表明，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗在既往经治的二线或三线复发或转移性宫颈癌患者中显示出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性，且安全性可控，为其後续临床开发提供了有力的数据支援。

关於芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱^®)

作为公司的核心产品，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款公司拥有自主智慧财产权的新型TROP2 ADC，针对NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤及泌尿生殖系统肿瘤等晚期实体瘤。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)采用独特双功能连接子开发而成。该连接子一方面通过与抗TROP2单抗沙妥珠单抗形成不可逆结合，另一方面在溶体中可从贝洛替康衍生物拓扑异构I抑制剂pH敏感裂解，从而最大限度将有效载荷递送至肿瘤细胞，药物抗体比(DAR)达到7.4。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其後被肿瘤细胞内吞并於细胞内释放有效载荷KL610023。KL610023作为拓扑异构I抑制剂，可诱导肿瘤细胞DNA损伤，进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。此外，其亦於肿瘤微环境中释放KL610023。鉴於KL610023具有细胞膜渗透性，其实现旁观者效应，即杀死邻近的肿瘤细胞。

於2022年5月，公司授予默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及台湾)以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利。

截至目前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的4项适应症已於中国获准上市，分别用於：经EGFR-TKI和含铂化疗治疗後进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC；既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC；经EGFR-TKI治疗後进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC；既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的HR+/HER2- (IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) BC；其中前2项适应症已经被纳入医保范围，将为更多乳腺癌和非小细胞肺癌患者带来临床获益。此外，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已获NMPA授予6项突破性疗法认定(BTD)。

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是全球首个在肺癌适应症获准上市的TROP2 ADC药物。目前，科伦博泰已在中国开展9项注册性临床研究。默沙东已布局17项正在进行的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他抗癌药物用於多种类型癌症的全球性III期临床研究(这些研究由默沙东申办并主导)。

关於科伦博泰

四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称「科伦博泰」，股票代码：6990.HK)是科伦药业控股子公司，专注於创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力於成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30馀个重点创新药专案，其中4个专案8个适应症已获准上市，1个专案处於NDA阶段，10馀个专案正处於临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC及新型偶联药物平台OptiDC^TM，已有2个ADC专案5个适应症获准上市，多个ADC或新型偶联药物产品处於临床或临床前研究阶段。