BioNTech(BNTX.US)股價周五下挫，此前公司表示，在研究的獨立數據安全監察委員會提出新建議後，將終止一項針對結直腸癌實驗性療法的中期臨床試驗。

該德國藥廠正研究autogene cevumeran，這是一種基於mRNA的研究性癌症免疫療法產品，作為已切除第二期或第三期結直腸癌患者的輔助療法，並進行第二期試驗。BioNTech正與羅氏集團旗下Genentech共同開發該候選產品。

BioNTech表示，終止試驗的決定是在安全監察委員會建議停止患者治療及結束研究後作出。公司指，該獨立委員會同時負責監督試驗完整性，其發現患者不同治療組別在總生存期方面存在「數值不平衡」，並指出進一步繼續試驗預計不會改變療效結果。

BioNTech聯合創辦人兼首席醫療官Ozlem Tureci於聲明中表示：「雖然此結果並非我們對mRNA作為結直腸癌單一療法所期望的，但它為免疫抑制微環境下、對免疫療法不敏感腫瘤類型的治療挑戰提供科學見解，並將有助於進一步開發研究性mRNA癌症免疫療法。」

BioNTech於納斯達克上市的股份午後交易跌7.8%。該股今年以來累升8%。

該試驗於10月已觸及無效性界線，但安全監察委員會當時認為，試驗數據尚未足夠「成熟」，未能就療效作出可靠結論，且缺乏足夠隨訪時間以評估其主要終點。BioNTech當時決定繼續研究，並未遭委員會反對。

公司周五表示，將繼續另一項第二期研究，評估autogene cevumeran結合檢查點抑制劑及化療，作為胰管腺癌輔助療法的效果。胰管腺癌是最常見且侵襲性最強的胰臟癌類型。

本月較早時，Moderna(MRNA.US)及Merck(MRK.US)表示，一項針對實驗性皮膚癌療法的後期試驗取得正面初步結果。

BioNTech及輝瑞(PFE.US)周四表示，美國食品藥品監督管理局已批准其針對XFG變種的2026-2027年新冠疫苗補充生物製劑許可申請。


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