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2026-04-02
11:59
再鼎醫藥宣佈達成全球臨床研究合作及供應協議,以評估創新性DLL3抗體藥物偶聯物Zocilurtatug Pelitecan與雙特異性T細胞銜接器的聯合治療

  • 與安進合作探索靶向DLL3ADC藥物zocilurtatug pelitecan聯合IMDELLTRA®的臨床潛力
  • 安進將申辦並執行一項全球1b期研究;再鼎醫藥保留zocilurtatug pelitecan的完整所有權

上海和馬薩諸塞州劍橋2026年4月2日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司(納斯達克代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日宣佈與安進公司(納斯達克代碼:AMGN)達成一項全球臨床研究合作,旨在評估再鼎醫藥處於臨床階段的靶向delta樣配體3(DLL3)的抗體藥物偶聯物(ADC)zocilurtatug pelitecan(zoci,前稱ZL-1310)聯合安進IMDELLTRA®(tarlatamab-dlle),一款靶向DLL3的雙特異性T細胞銜接器(BiTE®)療法,用於治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者。

作為該合作協議的一部分,安進將申辦一項全球1b期研究,評估zoci聯合IMDELLTRA®在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。再鼎醫藥將保留zoci的完整所有權,並將向安進提供臨床研究用藥。

再鼎醫藥總裁、全球研發負責人Rafael G. Amado博士表示:「這種雙靶向聯合策略有望提升全身及顱內治療的緩解率和緩解程度,應對耐藥機制,並為小細胞肺癌患者開闢新的治療範式。這兩種療法利用了互補的作用機制——我們的ADC將強效的細胞毒性載荷直接遞送至表達DLL3的腫瘤細胞,而T細胞銜接器則旨在通過結合同一抗原激活T細胞,引發抗腫瘤免疫應答。」

Zoci是靶向DLL3的 ADC,用於小細胞肺癌的治療。再鼎醫藥已在2025年EORTC-NCI-AACR(ENA)大會和2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈了zoci的1/2期臨床研究數據,數據顯示zoci在經過多藥治療的小細胞肺癌(SCLC)患者中實現了高緩解率,展示了顯著的顱內活性且可耐受的安全性。安進的IMDELLTRA®已獲得FDA批准,目前在美國上市,用於治療既往接受含鉑化療後出現疾病進展的ES-SCLC成人患者。請參閱IMDELLTRA®包括黑框警告在內的完整處方信息。

關於Zocilurtatug Pelitecan (zoci, 前稱ZL-1310)

Zoci是再鼎醫藥全球腫瘤研發管線中一款靶向DLL3的新型ADC。DLL3是一種在多個神經內分泌癌症中過度表達的抗原,是小細胞肺癌(SCLC)已驗證的治療靶點,通常與不良臨床預後相關。Zoci包含人源化抗DLL3單克隆抗體,該抗體與新型喜樹鹼衍生物(一種拓撲異構酶1抑制劑)連接作為其有效載荷。此分子的設計來源於新型ADC技術平台TMALIN®。該平台能夠利用腫瘤微環境克服第一代ADC療法遇到的相關挑戰(包括脫靶載荷的毒性)。

Zoci正在進行全球臨床開發,涉及以下三項臨床研究方案:DLLEVATE研究——一項隨機三期關鍵性研究,旨在進一步評估zoci對比研究者選擇的單藥化療用於復發性ES-SCLC患者中的安全性和有效性;一項評估zoci用於包括肺外神經內分泌癌的特定實體瘤中的1b/2期研究;以及一項評估zoci單藥及聯合免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗用於ES-SCLC的1a/1b期研究。

Zoci的安全性特徵及明確的全身性和顱內的療效,支持其有望作為ES-SCLC一線聯合方案的基石,用以降低化療的毒性負擔。Zoci已獲得美國FDA授予的治療SCLC的孤兒藥資格認定和快速通道資格認定。

關於小細胞肺癌(SCLC

小細胞肺癌是最具侵襲性和致命的實體腫瘤之一,每年全球約250萬被診斷為肺癌的患者中,大約有15%屬於小細胞肺癌[1,2]。其中,約三分之二的小細胞肺癌患者在確診時已經處於廣泛期[3]。該階段復發率高且預後差。ES-SCLC患者預後尤為嚴峻:初始治療後中位總生存期僅約12個月[4],五年總生存率約5-10%[5]。一旦患者使用含鉑化療後出現疾病進展,可用的治療選擇曾經十分有限。IMDELLTRA®是首款靶向DLL3的雙特異性T細胞銜接器療法,在上述患者中已驗證具有總生存期獲益。Zocilurtatug Pelitecan與IMDELLTRA®的聯合用藥方案有望在此優勢基礎上,進一步改善有效性,同時保持可控的安全性[6]

References:

[1] J Thorac Oncol. 2023 Jan;18(1):31-46; Lung Cancer Foundation of America.

[2] WHO Globocan 2022.

[3] Sabari JK, et al. Nat Rev Clin Oncol. 2017;14:549-561.

[4] Phase 3 IMpower133 (atezolizumab) and CASPIAN study (durvalumab).

[5] National Cancer Institute. www.cancer.gov. Accessed October 15, 2024.
[6]Mountzios et al, NEJM 2025

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB; 香港聯交所股份代號:9688)是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物製藥公司,總部位於中國和美國。我們致力於通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源為人類健康帶來積極影響。

有關再鼎醫藥的更多信息,請訪問www.zailaboratory.com或關注https://x.com/ZaiLab_Global

再鼎醫藥前瞻性聲明

本新聞稿包含關於再鼎醫藥未來預期、計劃和展望的前瞻性陳述,包括但不限於與我們開發和商業化包括zocilurtatug pelitecan在內的新一代抗體藥物偶聯物(ADC)相關的前景和計劃,zocilurtatug pelitecan的潛在獲益,以及小細胞肺癌和其他神經內分泌癌的潛在療法有關的陳述。這些前瞻性陳述可能包含諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「或許」、「計劃」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞語以及其他類似表述。此類陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述並非歷史事實的陳述,亦非對未來表現的擔保或保證。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發佈之日的預期和假設,並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異,該等因素包括但不限於:(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力;(2)我們為自身的運營和業務活動獲取資金的能力;(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果;(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間;(5)與在中國營商有關的風險;和(6)我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計後續事件和發展將導致我們的預期和假設改變,但除法律要求之外,不論是出於新信息、未來事件或其他原因,我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發佈之日後任何日期的意見而加以信賴。

如需查閱公司向SEC提交的文件,請訪問公司網站www.zailaboratory.com和SEC網站www.SEC.gov

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09:11
AI初創Perplexity用戶入稟美聯邦法院 指控個人資料被分享予Meta(META.US)及谷歌

《彭博》報道,美國一名男子周二(31日)於美國加州北區聯邦法院入稟,尋求代表人工智能初創Perplexity用戶提出集體訴訟,指控該初創暗中把其用戶個人信息分享給Meta(META.US)及Alphabet(GOOGL.US)旗下谷歌,涉嫌違反加州私隱法例。

入稟狀指,用戶只要登錄Perplexity主頁,跟蹤器就會被下載到其設備,使Meta和谷歌能全面訪問用戶與Perplexity的AI Machine搜索引擎之間的對話內容。即使用戶註冊並使用Perplexity「隱身」模式,其個人數據仍會被共享。且在搜索引擎代碼中嵌入「難以察覺」的追蹤軟件,可自動將用戶對話傳輸給Meta、谷歌及其他第三方。入稟狀稱,發起訴狀男子曾與Perplexity聊天機器人分享其家庭財務狀況、稅務、投資組合及投資策略等信息。

入稟狀亦把Meta和谷歌列為被告,指控兩家公司違反聯邦及州計算機私隱與反欺詐法律。(fc/u)~

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08:22
Globalstar(GSAT.US)盤後急升15% 傳獲亞馬遜(AMZN.US)洽購

外媒報道,亞馬遜(AMZN.US)正在洽談收購衛星供應商Globalstar(GSAT.US),以建立自家衛星業務,目前雙方仍在就交易中的一些複雜細節進行談判。

在消息傳出後,Globalstar股價於盤後大升15.36%至79.06美元。去年有報道稱,Globalstar正在評估賣盤的可能性,並與馬斯克的SpaceX以及其他潛在買家進行早期談判。(mn/w)~

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07:46
乘聯會崔東樹:首兩月鋰電池出口達142億美元 對美國鋰電池出口劇烈萎縮

中國乘用車市場信息聯席會秘書長崔東樹發文稱,2026年,鋰電池作為內地「新三樣」出口優勢品類,出口退稅減少前的增速保持高位。2026年首兩個月,鋰電池出口達142億美元,增46%。與同為「新三樣「的太陽能電池出口低迷及行業內捲加劇的態勢形成鮮明對比,鋰電池出口憑多元的市場佈局實現韌性增長。

從市場結構顯示,2026年內地鋰電池出口的主要市場是歐盟,歐盟的市場需求達到43.1%左右,按年增長2.6個百分點。對美國鋰電池的出口劇烈萎縮到9.7%,按年下降6.4個百分點。對美國的下滑相當於第三位的出口東南亞總規模。(ta/w)~

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04:07
《美股》停戰期望高漲 納指全日升1.2%領漲 英特爾飆近9%

特朗普將於美國東部時間周三晚上9時向全國發表講話,為美伊戰爭提供最新情況。市場對美伊戰爭結束期望越來越大。美股周三續上揚。道指周三收市升224點或0.5%,報46,565點;標普500指數升46點或0.7%,報6,575點;仍然是納指領升,收市升250點或1.2%,報21,840點。

伊朗威脅攻擊在中東開展業務的美國科技公司,不過,在美伊停火機會上揚後,Alphabet(GOOG.US)揚2.8%,英偉達(NVDA.US)升0.8%。英特爾(INTC.US)宣布將以142億美元回購其在愛爾蘭晶片工廠股份,股價飆近9%。Tesla(TSLA.US)升2.6%。

油價回落及跌穿100美元,能源股受壓。雪佛龍(CVX.US)及埃克森美孚(XOM.US)同跌半成。

個股方面,Nike(NKE.US)上季北美地區收入遜預期,股價挫15.5%,創近一年來最差單日表現。禮來公司股價在FDA批准GLP-1藥物後飆升,高收近4%。(me/s)~


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01:59
超微電腦(SMCI.US)聯合創辦人就中國走私案拒不認罪

超微電腦(SMCI.US)聯合創辦人廖益賢周三在紐約曼哈頓舉行的聽證會上,對幫助非法將價值數十億美元的英偉達(NVDA.US)伺服器轉移到中國的指控表示不認罪。法官將此案的審判日期定為11月2日。

美國檢察官上月指控廖益賢違反美國出口管制,將在美國組裝及具備Nvidia GPU的高性能電腦伺服器運往中國,認為廖益賢與公司其他人員透過一間東南亞公司銷售該等AI技術,兼且明知該技術最終會被轉運至中國。廖益賢其後辭任於超微電腦的職務。

(sw/t)~


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2026-04-01
21:38
《美股》特朗普稱伊朗要求停火 納指領漲揚逾1% Nike下滑14%

美國總統特朗普周三表示,伊朗總統佩澤希齊揚已向美方提出停火要求,但強調須待霍爾木茲海峽恢復自由通行後,才會考慮停火提議。美股周三續上揚。道指周三升250點或0.5%;標普500指數升43點或0.7%,仍然是納指領升,升240點或1.1%。

伊朗威脅攻擊在中東開展業務的美國科技公司,不過,在美伊停火機會上揚後,Alphabet(GOOG.US)揚2%,英偉達(NVDA.US)升1%,而微軟(MSFT.US)、蘋果(AAPL.US)則靠穩。

油價回落及跌穿100美元,能源股受壓。雪佛龍(CVX.US)及埃克森美孚(XOM.US)同跌超過4%。

業績股方面,Nike(NKE.US)上季北美地區收入遜預期,股價挫14%。

特朗普將於美國東部時間周三晚上9時向全國發表講話,為美伊戰爭提供最新情況。

(me/t)~

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21:22
據報微軟(MSFT.US)擬三年內在新加坡投資55億美元

據《華爾街日報》周三報道,微軟(MSFT.US)計劃至2029年前在新加坡投資55億美元於雲端和人工智能基礎設施。

(to/s)~

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20:42
特斯拉(TSLA.US)上月歐洲銷售復甦 法國銷量增兩倍

據行業數據顯示,特斯拉(TSLA.US)3月份歐洲銷售有復甦跡象,當中法國汽車銷量按年增長兩倍。

法國汽車協會PFA的數據指出,法國3月共註冊9,569輛特斯拉新車,按年升203%,略低於2023年12月創下的9,572輛的歷史最高紀錄。

至於在挪威、瑞典和丹麥,特斯拉的註冊量分別增長178%、144%和96%,達到6,150輛、1,447輛和1,784輛。

(sw/t)~

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19:06
復星國際舉行2025年度業績發佈會:復星有穿越週期的能力

香港2026年4月1日 /美通社/ -- 3月31,復星國際在上海舉行2025年度業績發佈會。復星國際董事長郭廣昌,復星國際聯席董事長汪群斌,復星國際聯席CEO陳啟宇,復星國際聯席CEO徐曉亮,復星國際CFO龔平,以及多位機構投資者、分析師出席。

3月30日晚,復星國際公佈2025年度業績。報告期內集團總收入達人民幣1,734.3億元,經調整產業運營利潤為人民幣40億元。復星國際調整後淨資產價值(NAV)人民幣1,335億元,每股NAV達到港元18.1元。四大核心子公司收入人民幣1,282億元,佔集團總收入的74%。其中,復星醫藥歸母淨利潤人民幣33.71億元,同比增長21.69%;復星葡萄牙保險歸母淨利潤達歐元2.01億元,同比增長15.8%。

和往年比較,復星國際整體業績數據保持穩健。不過這一年復星國際依據審慎性原則,對部分存在減值跡象的地產項目及部分非核心業務板塊的商譽、無形資產進行了非現金減值計提和價值重估,造成年度賬面虧損人民幣234億元,其中地產減值佔比約為55%,非核心資產減值佔比約為45%。本次計提不影響公司的整體運營和現金流。

「晴天修屋頂」

復星國際董事長郭廣昌強調,這一次財務減值處理相當於「晴天修屋頂」,從長遠來看,標誌着復星進入了全新發展階段。「我們堅決退出那些盈利不佳、價值不達標的資產,把資源聚焦到高增長的核心賽道,推動公司向更輕盈、更健康、更可持續的方向發展。」

他介紹,從復星各板塊的經營實績看,復星的核心產業經營穩健。醫藥板塊的全球化業務持續突破,多款產品在海外上市,也有多個有巨大潛力的在研管線;保險板塊境內外的業務都在增長,葡萄牙保險的業務拓展到拉美、非洲等區域,國內復星聯合健康保險、復星保德信人壽盈利大幅提升;旅文板塊的Club Med業績也創下了歷史新高。

「這些產業具備持續創造利潤和現金流的能力,是復星保持增長的底氣。這次大額減計後,未來的經營成果一定會更真實地體現復星核心產業的經營質量。」郭廣昌說。

從現在來看,未來沒有進一步減值的壓力

復星業績發佈後,市場的一個關注點是公司未來的減值壓力。復星國際聯席董事長汪群斌在業績會上表示,從復星總部層面來看,基於各減值資產實際經營的環境及該資產所處行業的估值週期,結合這些資產、產業未來的增長和發展,同時基於謹慎性原則和香港會計準則的要求,對各項減值事項進行了審慎、充分的計提。從現在來看,公司未來沒有進一步減值的壓力。自集團公告資產減值以來,管理層積極主動和評級機構,包括主要的合作銀行、公開債券的投資者都進行了深入及時的溝通,得到了合作夥伴的認可。

汪群斌表示,復星對未來的融資能力充滿信心,目前國內外的融資環境和成本持續改善,但復星依然堅持瘦身健體、聚焦發展,不斷提升評級。

多個核心賽道實現高質量突破

談及復星業務的重點方向,復星國際聯席CEO陳啟宇表示,復星會持續聚焦核心產業,引領中長期價值增長。首先是聚焦創新和全球化戰略,以追求更好的、更長期的價值;第二,復星有非常好的全球保險業務,會推動利潤、現金流保持健康增長,會是復星未來盈利增長的重要基石;第三,持續推進旅文板塊業務的輕資產和全球化運營,更好地撬動資源能力,實現高效率發展。此外,也將努力推動豫園股份的黃金珠寶、舍得酒業、海南礦業等優質資產和業務未來實現升級和突破。

復星國際聯席CEO徐曉亮表示,去年儘管全球宏觀環境具有高度不確定性,復星通過聚焦核心業務,實現了財務結構的持續優化和業務運營的穩步提升,在多個核心賽道實現高質量的突破。健康、快樂、富足、智造四大業務板塊營收穩健增長,海外收入持續提升,創新成為核心競爭力,全球化進一步加速,全球運營能力持續提升。未來復星仍會推進戰略聚焦,夯實全球的運營能力,加大創新力度,更從容、更堅定地投資未來,實現長期的、可持續的價值增長。

對公司未來發展有充分信心

針對外部關注的復星融資渠道和債務情況,復星國際CFO龔平表示,集團多元融資渠道保持暢通,債務成本穩步下降。自2025年以來,復星國際已在境外完成4筆長久期債券發行,境內成功發行多筆2年期信用債,有效拉長了債務久期,優化了債務結構,中長期債務佔比由2024年的48.7%,提升至53.5%。包括今天早上復星發佈公告,對2026年5月到期的剩餘美元債約2.05億美元發起全額回購要約,價格為100%票面價值,回購資金來自集團自有資金。

龔平表示,未來復星將多管齊下,推動集團資產組合更輕、更透明,加速估值修復。管理層明確中期目標集團歸母淨利潤達到人民幣100億元以上,主要通過加速出售重資產、非核心子公司,優化資產組合,把集團層面有息負債降低到人民幣600億元以下,降低財務費用等手段達成;同時會積極地探索非上市資產對接資本市場的可能。

復星管理層在業績會上表示,對公司未來的發展有充分信心。公司董事會已宣佈股份回購計劃,大股東和管理團隊也會進行增持。未來復星會結合經營改善和現金流狀況,積極研究並逐步推出更多回饋股東的舉措,包括優化分紅機制等等。

「我相信復星有穿越週期的能力,短期內會有陣痛,但長遠來看,所做的這些都是為了復星走得更穩、走得更遠。」郭廣昌說。

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