上海2026年6月26日 /美通社/ -- 雲頂新耀（HKEX 1952.HK，以下簡稱「公司」），一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式受理第三代PCSK9抑制劑樂瑞泊^® （LEROCHOL^®, 萊達西貝普，Lerodalcibep）的生物製品上市許可申請（BLA），在飲食控制和運動的基礎上，用於降低成人高膽固醇血症（包括雜合子型家族性高膽固醇血症[HeFH]）患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。此次受理按計劃如期達成，是公司高效執行既定臨床開發與註冊戰略的又一有力體現，標誌著2026年度關鍵研發里程碑的穩步兌現。

樂瑞泊^®是一款新型第三代小分子量的重組融合蛋白治療藥物，由PCSK9結合域（Adnectin）和人血清白蛋白（HSA）組成，分子量約為77 kDa，並以皮摩爾級別的親和力與PCSK9結合。樂瑞泊^®的推薦劑量為每月一次皮下注射300毫克。在使用前，樂瑞泊^®可在不超過25°C的室溫下保存長達3個月。這些特點使其有望在現有已獲批PCSK9抑制劑中實現差異化，並具備同類最佳潛力。

北京大學第一醫院心內科首席專家霍勇表示：「樂瑞泊^®的生物製品上市許可申請獲得NMPA受理，為廣大患者帶來了新的希望。大量研究證實LDL-C是動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）最重要且容易改變的致病性危險因素之一，已被國內外血脂管理指南確定為防治該疾病的首要干預靶點，在現有降脂療法下，大部分心血管疾病患者或高風險人群（包括家族性高膽固醇血症）仍未能達到最新指南推薦的 LDL-C 控制目標，臨床亟需更有效的創新療法。

中國Ⅲ期臨床試驗結果顯示，樂瑞泊^®在治療期間顯著降低中國高膽固醇血症患者的LDL-C水平，同時安全性和耐受性良好。結合其每月一次的小劑量單劑皮下注射給藥方案，以及在室溫下可穩定保存長達3個月的優勢，樂瑞泊^®將為患者血脂管理的長期居家或出行期間用藥提供一種更有效、便捷的治療選擇。期待該藥物早日獲批，為更多患者帶來獲益。」

雲頂新耀首席執行官羅永慶先生表示：「此次BLA申請獲得NMPA受理，是樂瑞泊^®在中國商業化進程中的重要一步。

心血管疾病仍然是全球及中國的主要死亡原因。中國血脂異常人群規模約4億，接受降脂治療的比例僅約14%^[1]，反映出滲透率偏低及顯著的未滿足醫療需求。

作為潛在同類最佳PCSK9抑制劑，樂瑞泊^®憑借其顯著的降脂療效、良好安全性和便捷的給藥優勢，可更好滿足患者長期居家血脂管理需求，提供新的治療選擇。樂瑞泊^®有望於2027年在中國大陸獲得批准並上市。我們將持續推進其在大中華區的可及性，力爭早日惠及更多患者。」

樂瑞泊^®此次申請是基於其在全球範圍內開展的多項大型臨床試驗以及在中國進行的關鍵註冊性Ⅲ期臨床試驗的結果。在總計超過2,900例患者入組的多項全球大型Ⅲ期臨床試驗中，結果顯示，樂瑞泊^®可使心血管疾病(CVD)患者或極高/高風險族群的LDL-C持續降低≥60%，並使LDL-C升幅更嚴重的（包括HeFH）患者降低59%。中國Ⅲ期臨床試驗結果顯示，樂瑞泊^®300 mg每月一次皮下注射顯著降低了患者LDL-C水平，與安慰劑相比第12周降幅達65.9%，第10和第12周平均降幅為67.0%。同時，超過95%的患者成功達到了中國血脂管理指南推薦的LDL-C目標^[2]。

此前，樂瑞泊^®的生物製品上市許可申請（BLA）已獲得美國食品藥品監督管理局批准，並已向歐洲藥品管理局遞交上市許可申請。

關於樂瑞泊^®（LEROCHOL^®，萊達西貝普，Lerodalcibep）

樂瑞泊^®是一款新型第三代分子量較小的重組融合蛋白治療藥物，由PCSK9結合域（Adnectin）和人血清白蛋白（HSA）組成，分子量約為77 kDa，並以皮摩爾級別的親和力與PCSK9結合。樂瑞泊^®的推薦劑量為每月一次皮下注射300毫克（1.2毫升）。在使用前，樂瑞泊^®可在不超過25°C（77°F）的室溫下保存長達3個月。這些特點使其有望在現有已獲批PCSK9抑制劑中實現差異化，並具備同類最佳潛力。

萊達西貝普的生物製品上市許可申請已於2025年12月12日獲得美國食品藥品監督管理局批准，作為一款前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制劑，在飲食控制和運動的基礎上，用於降低成人高膽固醇血症（包括HeFH）患者的低密度脂蛋白膽固醇水平。萊達西貝普已向歐洲藥品管理局和中國國家藥品監督管理局遞交上市許可申請，目前正處於審評階段。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業擁有深厚的專長和豐富的經驗。公司在浙江嘉善擁有具備商業化規模的全球生產基地，並依據中國、美國及歐盟標準建立了完善的GMP生產質量管理體系。

公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM（心血管、腎臟及代謝）等疾病治療領域，已打造集全渠道商業化體系與藥品全生命週期商業化能力於一體的商業化平台，並以擁有全球權益的自研mRNA平台為基礎，持續推進mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現有管線，同時通過引進及生態孵化潛力平台，拓展研發能力，同時強化全球化佈局，加快國際化發展進程。更多信息，請訪問公司官網：www.everestmedicines.com。

關於LIB Therapeutics Inc.
LIB Therapeutics 是一家處於商業化階段的私人控股生物製藥公司，致力於開發並提供創新、高效且安全的治療方案，幫助數以百萬計的心血管疾病及家族性高膽固醇血症患者實現其低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）控制目標。欲瞭解更多信息，請訪問：www.libtherapeutics.com。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。

參考文獻

[1]. 中國心血管健康與疾病報告2022-2024

[2]. Chen, B, Pei, Z, HUANG, Z. et al. 26-A-8397-ACC EFFICACY AND SAFETY OF LERODALCIBEP IN CHINESE PATIENTS WITH HYPERCHOLESTEROLEMIA: A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE 3 TRIAL. JACC. 2026 Apr, 87 (13_Supplement) A166.

《紐約時報》引述消息人士報道，OpenAI傾向於將IPO時間推遲到明年，因公司銀行顧問警告，近期科技股以及SpaceX(SPCX.US)上市後股價均出現劇烈波動，可能削弱散戶對OpenAI IPO的熱情。

上述消息導致軟銀(9984.JP)股價今早(26日)一度大跌近13%，半日收跌逾12%，因軟銀對OpenAI的投資預計到10月將達到約650億美元，市場一直憧憬OpenAI上市將會為軟銀帶來巨額收益。

據悉，OpenAI行政總裁Sam Altman敦促包括銀行家及律師在內的顧問，將公司估值目標定在1萬億美元。

此前有傳，OpenAI正與高盛及大摩合作，爭取最快今年秋季上市。OpenAI在本月稍早時表示，已向美國證交會(SEC)保密提交IPO文件，但強調尚未決定上市時間。(mn/da)~

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蘋果(AAPL.US)表示，由於記憶晶片短缺導致價格飆升，宣布調高Mac、iPad和家用設備的售價，股價收跌6.1%。本港上市蘋果概念股普遍下挫。瑞聲科技(02018.HK)今日低開1.53%，最低見42.6元。現報42.74元，跌6.48%，成交351.67萬股，涉資1.52億元。

舜宇光學科技(02382.HK)宣布計劃發行人民幣計值債券。今日低開2.99%，最低見58.3元。現報58.9元，跌12.09%，成交1,949.82萬股，涉資11.88億元。

高偉電子(01415.HK)今日低開1%，最低見22.02元。現報22.2元，跌7.65%，成交262.1萬股，涉資5,908.32萬元。

通達集團(00698.HK)今日低開6.7%，最低見1.74元。現報1.74元，跌10.31%，成交15.14萬股，涉資27.37萬元。

富智康集團(02038.HK)今日低開0.99%，最低見20.78元。現報21元，跌5.49%，成交125.25萬股，涉資2,641.75萬元。

FIT HON TENG(06088.HK)今日低開2.51%，最低見6.66元。現報6.84元，跌9.64%，成交4,962.7萬股，涉資3.4億元。(ad/u)~

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電影《沽注一擲》原型人物、美國對沖基金經理Michael Burry公布最新持倉，買入微軟(MSFT.US)的2028年12月到期的遠期看漲期權(LEAP calls)、加倉京東(JD.US)及Adobe(ADBE.US)、對Palantir(PLTR.US)的空倉平倉一半，並賣出阿里(BABA.US)。

他稱，目前市況與基本面的關係較小，更多是由技術性因素所推動，當中全球資金流對亞洲市場的打擊最為沉重。隨着資金在不同地區之間流動，以追逐半導體板塊的風險敞口，香港股市正承受壓力，「隨著資金投入到南韓及日本的晶片主題，港股正大幅下跌」，這種轉移在「恒生指數、日本東證指數(TOPIX)及南韓KOSPI指數的走勢圖中」清晰可見。

他稱，這股走勢正蔓延至中國相關股票，認為「這種技術性調整正將中國龍頭企業再次推低至接近低位」。在他看來，核心關鍵並非因為企業基本面轉弱，而是市場機制使然。他稱，賣出阿里是由於「稅務虧損」的考慮，並將資金輪換至京東，並且有可能會增持美團-W(03690.HK)及騰訊(00700.HK)，預計最終會重新買回阿里。

Burry稱，買入對微軟的長期看漲期權，是因為微軟股價跌至350美元是一個買入的好時間，而最終選擇長期看漲期權，是因為相較於公司前景預測，這些期權顯得相對「便宜」。(mn/da)~

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蘋果(AAPL.US)隔晚(25日)股價跌6.1%，為標普500及道指成分股中跌幅最大，因公司宣布記憶體及儲存晶片成本上升，將上調iPad及MacBook價格。在香港，iPad Air 128GB加幅最大，售價由4,599元升至5,999元，升幅達30.4%。

MacBook Neo加價14.6%或700元，最新售價為5,499元；MacBook Air 512GB加價16.7%至10,499元；iPad mini加價21.1%至4,599元。

蘋果表示，消費電子行業正面臨挑戰，AI數據中心快速擴張令內存及存儲晶片需求異常大增，因此實在有需要開始提高部分產品價格，未來亦有可能會進一步加價。(mn/)~



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納斯達克綜合指數周四連跌第四個交易日，因蘋果(AAPL.US)股價受壓拖累市場氣氛。

納指跌0.5%至25,358.6；標普500指數微跌至7,357.5；道指升0.1%至51,920.9。

各板塊中，非必需消費品跌幅最顯著，工業板塊升幅較大。

蘋果股價跌6.1%，為標普500及道指成份股中跌幅最大。該公司因記憶體及儲存晶片成本上升而上調iPad及MacBook價格。

Wedbush Securities表示，蘋果料不會因加價而流失客戶。

微軟(MSFT.US)在道指中緊隨其後，下跌3.5%。微軟公布將於8月1日上調Xbox 512GB主機及Xbox 1TB型號價格。

Micron股價急升近16%，為標普500中第三大升幅。該晶片製造商於周三收市後公布的財政第四季指引高於市場預期，並錄得上季業績優於預期。

Darden Restaurants(DRI.US)周四公布的全年盈利指引低於市場預期，該公司第四財季銷售亦不及預期。其股價跌0.3%。

美國國債孳息個別發展，2年期孳息跌2.5基點至4.13%，10年期孳息基本持平報4.40%。

經濟數據方面，美國5月消費開支升幅多於預期，而聯儲局偏好的通脹指標加速至逾兩年最快增速。

數據並顯示，5月耐用品訂單在民用飛機訂單大跌下仍較預期跌幅為小。

美國首季實質國內生產總值按年增長2.1%，高於第二次估算的1.6%。

Stifel在電郵報告中稱，名義通脹維持偏高對聯儲局而言並不有利，並足以支持更高政策利率；但在消費者及就業市場帶動下經濟活動仍穩健，任何短暫影響的預期均可能令鷹派立場受干擾，強化聯邦公開市場委員會維持觀望的取態。

西德州中質油周四午後升2.4%至每桶72.03美元；布蘭特原油升2.2%至75.39美元。

黃金最新升0.8%至每安士4,041.40美元；白銀跌0.3%至每安士57.90美元。


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美股周四表現各異，因 Micron Technology(MU.US)公布優於預期的季度業績，且年度通脹率上升。

* 年度通脹率5月加速至4.1%，為2023年4月以來最快，並符合市場預期。剔除食品及能源的核心PCE通脹按年加速至3.4%，亦符合預期，較4月的3.3%上升。

* 按月計，通脹5月維持在0.4%，較0.5%的市場預期為低；核心PCE維持在0.3%，符合預期。

* 8月西德州中質油期貨升USD1.69，收報USD72.03；8月布蘭特期油最新升USD1.61，報USD75.35。

* Micron Technology(MU.US)股價升近16%，為標普500及納指中表現最好的股份之一。該公司周三晚公布截至財政第3季的調整後盈利及收入均勝預期，第4季指引亦高於市場預期。

* Apple(AAPL.US)股價則跌約6.1%，為標普500及道指中表現最差股份。據媒體報道，該公司在記憶體及儲存晶片成本攀升下，上調 iPad 及 MacBook 價格。


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美股基準指數盤中個別發展，主因蘋果(AAPL.US)股價受壓，以及 Micron Technology(MU.US)業績後急升，投資者同時消化多項經濟數據。

納斯達克綜合指數於周四午後跌 0.5% 報 25,359.4，道瓊斯工業平均指數升 0.4% 至 52,036.4，標普 500 則基本持平報 7,360.5。消費非必需品及通訊服務板塊跌幅較大，工業板塊領漲。

蘋果股價下挫 5.3%，為道指最大跌幅股份之一，亦為標普 500 表現較弱成份股之一。據報該科技公司因記憶體及儲存晶片成本上升而上調 iPad 及 MacBook 價格。

Micron 股價急升 16%，為標普 500 第三大升幅股份。該半導體公司於周三收市後公布的第 4 財季指引高於市場預期，並錄得上一季度好過預期的業績。

Wedbush Securities 在報告稱，相關業績顯示記憶體及晶片市場保持穩健，人工智能相關需求未見疲弱。

Darden Restaurants(DRI.US)周四公布全年盈利指引低於市場預期，且第 4 財季銷售遜預期，其股價盤中跌 1.7%。

美國國債孳息率下滑，2 年期孳息跌 2.8 個基點至 4.11%，10 年期孳息跌 1.6 個基點至 4.38%。

經濟數據方面，美國 5 月消費支出增幅高於預期，而聯儲局偏好的通脹指標則加速至逾兩年來最快升幅。

BMO 指出，PCE 物價通脹仍然偏高，令聯儲局維持按兵不動並考慮未來會議加息。該行又指部分商品通脹由能源推動，若能源價格回落，相關壓力或將減退。

美國首季實質國內生產總值按年增長 2.1%，高於第二次估算的 1.6%。

美國 5 月耐用品訂單降幅少於預期，儘管民用飛機訂單大幅下滑。

西德州中質油盤中升 1.6% 報每桶 71.46 美元，布蘭特升 1.3% 至 74.72 美元。

黃金升 0.9% 報每安士 4,045.50 美元，白銀升 0.6% 至每安士 58.40 美元。


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Take-Two Interactive Software(TTWO.US)旗下「Grand Theft Auto VI」的定價高於預期，B. Riley Securities於電郵報告中表示，料將為其財務帶來支持。

該公司指，Rockstar Games於周三更新中稱，備受關注的新作將於周四開始接受預訂，基礎版本定價為$79.99，並將在Sony(SONY.US)的PlayStation及Microsoft(MSFT.US)的Xbox平台推出。

B. Riley表示，該遊戲價格較原先模型高$10，亦高於現時新一代主機三A級遊戲的行業標準。

B. Riley分析員Drew Crum於報告中稱，此更新反映對遊戲質素具信心，並暗示財務或有增量上行；在銷量預測維持不變下，其模型顯示淨預訂將額外增加逾$300 million。

該行現預計Take-Two 2027年及2028年的非GAAP每股盈利分別為$8及$9.75，較早前預測的$7.52及$9.36上調。該行對GTA VI於2027年及2028年的銷量估算維持不變，分別為37 million及28.9 million。

Crum表示，Rockstar最新更新亦提供另一數據點，顯示該遊戲維持原定11月19日上市日期。

GTA VI原定於2025年推出，其後延至今年5月26日，再延至11月19日。

B. Riley認為Rockstar今次更新對Turtle Beach(TBCH.US)及整體遊戲業正面，對Corsair Gaming(CRSR.US)及Roblox(RBLX.US)影響中性，但對其他相關公司或構成潛在負面影響，因該遊戲將佔據用戶注意力及有限娛樂時間。


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美股指數走勢各異，Micron Technology(MU.US)公布強勁業績未能帶動科技板塊，而通脹持續高企。

納斯達克綜合指數跌 0.1% 至 25,445.9；標普 500 指數升 0.4% 至 7,385.1；道瓊斯工業平均指數於周四午市後升 0.8% 至 52,266.4。通訊服務及非必需消費品板塊領跌，工業板塊錄得較佳表現。

公司消息方面，Micron Technology(MU.US)股價升近 16%，為標普 500 及納指中表現較佳股份之一。該公司公布截至第 3 財季的經調整盈利及收入均勝預期，第 4 財季指引亦高於市場預期，股價早段一度飆升最多 19%。

經濟消息方面，5 月按年通脹加速至 4.1%，為 2023 年 4 月以來最快，並與市場一致，數據來自美國經濟分析局的個人消費開支（PCE）物價指數。該讀數較 4 月的 3.8% 升幅擴大。

剔除食品及能源的核心 PCE 通脹按年加速至 3.4%，符合預期，高於 4 月的 3.3%，為 2023 年 10 月以來最高。

BMO 首席美國經濟師 Scott Anderson 表示，PCE 物價通脹仍然過高，將令聯邦儲備局（Federal Reserve）維持觀望，並在未來會議考慮加息。他稱，能源相關價格推動大量商品價格通脹，隨著能源價格回落，相關通脹壓力料將減退。

能源市場方面，北海布蘭特期油（最近月）升 1.3% 至每桶 74.67 美元；美國西德州中質油升 1.6% 至每桶 71.44 美元。


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