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2026-06-01
10:44
駿利亨德森:計劃買入SK海力士股票 看好明年高頻寬記憶體晶片供應收緊

環球資產管理公司駿利亨德森計劃持有SK海力士的股票,押注供應收緊將進一步利好SK海力士。SK海力士在南韓的股價於過去一年已上漲逾10倍,今早(1日)升2.1%至238.2萬韓圜。在本港,南方兩倍做多海力士(07709.HK)現報145元,升5.34%,成交1,921.32萬股,涉資27.91億元。

駿利亨德森聯合經理Richard Clode表示,SK海力士擁有在全球高頻寬記憶體晶片市場的主導地位,意味著明年公司可能會出現更大幅度的盈利增長,屆時多年供應合約的價格可能會在高位重新定價。

駿利亨德森旗下基金今年表現優於96%的同類型基金,過去三年累計回報率為36%。目前,該基金持有美光(MU.US)及SanDisk(SNDK.US)股份。Clode表示,預計晶片短缺情況會在明年加劇,這就是客戶願意簽署條款苛刻合約的原因。

他稱,記憶體晶片製造商的股票估值在股市上漲中依然保持吸引力,美光的遠期市盈率約為10倍,SK海力士及三星電子僅為7倍,與費城半導體指數的27倍相比有顯著折讓。Clode表示,更喜歡專注於記憶體晶片的公司,如SK海力士,而不是三星,因為三星的消費性電子業務正受到成本上升及盈利能力下降所影響。(mn/da)~

阿思達克財經新聞
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10:38
聯想集團(00992.HK)曾升11%再破頂 獲高盛升目標價至31元

聯想集團(00992.HK)今日(1日)平開,早段曾升11.2%最高見26.68元,再創新高。現報25.54元,升6.42%,成交1.67億股,涉資42.57億元。

高盛發表研究報告指,隨著英特爾(INTC.US)、AMD(AMD.US)及高通(QCOM.US)的晶片平台不斷發展,聯想集團作為全球領先的個人電腦(PC)品牌,預期將成為AI PC增長趨勢內的主要受益者,其個人AI代理亦將驅動旗下跨設備、基礎設施及軟件的全面AI解決方案。該行指出,聯想的筆記本電腦在2025財年的全球市場份額達27%,預計其高市場份額將維持並於2028財年進一步擴展至高達28%,屆時AI筆記本電腦的滲透率將達66%,並帶動混合平均售價在2025至2028曆年間以8%的複合年均增長率提升至1,114美元。

高盛基於較高的收入預期,以反映對聯想在AI PC趨勢及行業整合下奪取市場份額的正面看法,將其2027至2029財年的非香港財務報告準則(non-HKFRS)淨利潤預測分別上調4%、3%及6%。同時,該行對聯想的基礎設施方案業務(ISG)保持樂觀,預期隨著液冷AI伺服器機櫃的產量提升,以及面向第二梯隊雲端服務供應商(CSP)與企業、配備8個GPU的AI伺服器需求增長,將推動產品組合升級並帶來重估催化劑。

高盛維持對聯想集團的「買入」評級,並將其12個月目標價由27元上調至31元,此乃基於17.3倍的目標市盈率(此前為15.7倍)及2027財年的預期非香港財務報告準則每股盈利作估值。(ad/j)~

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10:00
Nvidia(NVDA.US)擬發表PC晶片「N1X」

綜合媒體報道,Nvidia(NVDA.US)計劃發表PC晶片,暫定名為「N1X」。行政總裁黃仁勳將於今日(1日)發表主題演講,Nvidia、微軟(MSFT.US)以及ARM在X上發布「PC新時代」的帖子,暗示新產品即將發布。

報道稱,N1X採用系統級晶片形式,將Nvidia自研CPU與最新AI GPU整合在同一顆晶片中。天風國際證券分析師郭明錤稱,該款晶片主要鎖定對運算有高度需求的重度用家,預計未來兩年內的終端出貨量約為1,000萬部。(mn/a)~

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09:41
【直擊ASCO 2026】亞盛醫藥MDM2-p53抑制劑APG-115兒童實體瘤數據首發,「星光計劃」品種潛力初顯

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年6月1日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克代碼:AAPG;香港聯交所代碼:6855)宣布,公司已在第62屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,以快速口頭報告形式首次展示了公司細胞凋亡管線重點品種MDM2-p53 抑制劑Alrizomadlin(APG-115)單藥或聯合利沙托克拉(商品名:利生妥®;研發代號:APG-2575)治療復發/轉移性橫紋肌肉瘤或其他軟組織肉瘤兒童患者的最新數據。

一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最重要的、最為權威的學術交流盛會,將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。今年是亞盛醫藥連續第九年亮相ASCO年會,此次公司三個重點品種共有六項研究入選,其中三項獲快速口頭報告。

此次快速口頭報告的研究進展初步展現了APG-115在兒童相關實體瘤患者中的抗腫瘤活性和安全性。數據顯示:APG-115單藥治療兒童橫紋肌肉瘤初顯療效,1例兒童患者獲完全緩解(CR);聯合利沙托克拉展現出顯著抗腫瘤活性,17例可評估患者客觀緩解率(ORR)為23.5%,其中1例尤文肉瘤獲得完全緩解,3例獲得部分緩解(PR);而在安全性方面,APG-115單藥或聯合利沙托克拉在兒童實體瘤人群中安全可控。

APG-115是亞盛醫藥自主研發的口服、高選擇性MDM2-p53抑制劑,為首個在中國進入臨床階段的同類靶點品種,具有First-in-class潛力。該品種通過阻斷MDM2-p53相互作用,恢復p53的腫瘤抑制活性,從而誘導腫瘤細胞凋亡。日前,APG-115已被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式納入兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)試點項目,擬開發用於治療神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文肉瘤等兒童實體瘤。

該項臨床研究的主要研究者、中山大學腫瘤防治中心兒童腫瘤科張翼鷟教授表示:復發/難治性兒童肉瘤預後極差,臨床需求迫切。此次在ASCO 展示的數據證實,APG-115 單藥及聯合利沙托克拉展現出良好耐受性與顯著抗腫瘤活性,尤其是CR 病例令人鼓舞。作為星光計劃重點品種,其First-in-class潛力有望填補治療空白,為患兒帶來長期生存新希望。

該項研究的研究者、首都醫科大學附屬同仁醫院兒科張誼教授表示兒童實體瘤尤其是晚期軟組織肉瘤臨床治療手段十分有限,此次 APG-115 聯合方案交出的臨床數據意義重大。該凋亡通路靶向藥物耐受性良好,客觀緩解率表現可觀,充分印證了雙靶點聯合治療在兒童難治性腫瘤中的應用價值,也為後續兒童腫瘤精准新藥研發指明了優質方向。

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:兒童實體瘤領域長期存在巨大的未滿足臨床需求。此次在ASCO展示的研究為APG-115治療兒童實體瘤患者的數據首次亮相,初步展現的療效和耐受性令人鼓舞。值得一提的是,APG-115此前已獲CDE納入『星光計劃』,擬開發用於多種兒童實體瘤。此次展示的數據為這一方向提供了初步的循證支持。我們將加快推進相關研究,期待早日為這些亟需新療法的兒童患者帶來希望。

此項研究在2026 ASCO年會上展示的核心要點如下:

Alrizomadlin (APG-115) alone or in combination with Lisaftoclax (APG-2575) for the treatment of pediatric patients with relapsed/metastatic rhabdomyosarcoma (RMS) or other soft-tissue sarcomas (STSs)
AlrizomadlinAPG-115)單藥或聯合利沙托克拉(APG-2575)治療復發/轉移性橫紋肌肉瘤(RMS)或其他軟組織肉瘤(STSs)兒童患者
摘要編號:10012
展示形式:快速口頭報告
分會場標題:兒童腫瘤II(Pediatric Oncology II)
第一作者:張翼鷟教授,中山大學腫瘤防治中心兒童腫瘤科,華南腫瘤學國家重點實驗室,腫瘤醫學協同創新中心
核心要點:

  • 研究背景:這是一項國內多中心臨床試驗,評估了alrizomadlin(APG-115)單藥或聯合利沙托克拉,用於經多線重度治療的復發/轉移性兒童橫紋肌肉瘤、尤文肉瘤、神經母細胞瘤及其他實體瘤的安全性與初步療效。
  • 療效數據:單藥組 1 例難治性橫紋肌肉瘤達CR;聯合組17例可評估復發/難治實體瘤患兒中,ORR達 23.5%,其中1例尤文肉瘤患兒獲得CR,2例橫紋肌肉瘤、1例神經母細胞瘤獲得PR;疾病控制率(DCR)達70.6%。
  • 安全性數據:結果顯示單藥及聯合組均無劑量限制性毒性(DLT),不良反應以胃腸道、血液學毒性為主,嚴重不良事件少見,無治療相關死亡及停藥。
  • 結論:該方案安全性可控,在兒童相關實體瘤中初步展現抗腫瘤活性,值得進一步研究。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥(納斯達克代碼:AAPG;香港聯交所代碼:6855)是一家綜合性的全球生物醫藥企業,致力於研發、生產和商業化創新藥,以解決腫瘤領域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創新藥產品管線,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。

公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,已獲批用於治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)和加速期(CML-AP)患者,以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應症均已被納入中國國家醫保藥品目錄(NRDL)。目前,亞盛醫藥正在開展耐立克®三項全球注冊III期臨床研究,分別為:獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克®治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)患者POLARIS-1研究;獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克®治療經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究;評估耐立克®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品種利生妥®是一款用於治療多種血液系統惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥®已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亞盛醫藥正在開展利生妥®四項全球注冊III期臨床研究,分別為:獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥®聯合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個月且應答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究;評估利生妥®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;評估利生妥®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究;以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。

憑借強大的研發能力,亞盛醫藥已在全球范圍內進行知識產權布局,並與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達等眾多領先的生物制藥公司達成全球合作,同時與丹娜法伯癌症研究院、梅奧醫學中心、美國國家癌症研究所和密西根大學等學術機構建立研發合作關系。如需了解更多信息,請訪問 https://ascentage.com/

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》,以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述,包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響,具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中詳細說明,包括2026年4月29日提交的20-F表格中截止2025年12月31日的年度報告中的風險因素關於前瞻性聲明的警示聲明章節,2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的前瞻性聲明風險因素章節,以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此,該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷,且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況,亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

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09:01
【直擊ASCO 2026】亞盛醫藥耐立克®二線治療CML-CP臨床研究數據更新,長期療效再獲驗證

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年6月1日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克代碼:AAPG;香港聯交所代碼:6855)宣布,公司已在第62屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,以快速口頭報告形式展示了公司核心產品耐立克®(通用名:奧雷巴替尼;研發代號:HQP1351)二線治療慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)患者的最新療效和安全性數據。

一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最重要的、最為權威的學術交流盛會,將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。今年是亞盛醫藥連續第九年亮相ASCO年會,此次公司三個重點品種共有六項研究入選,其中三項獲快速口頭報告。

此次快速口頭報告的研究數據顯示,CML-CP 患者接受耐立克®治療24 個周期時完全細胞遺傳學反應(CCyR)達91.3%,主要分子學反應(MMR)達60.9%。且隨著治療時間越長,反應深度增加;在安全性方面,耐立克在長期用藥過程中依然維持穩定且可控的安全性譜,未觀察到新的安全性信號,整體耐受性良好。隨著隨訪時間的進一步延長,本研究獲得了更成熟和令人鼓舞的進展,其再次表明耐立克®在無T315I突變的CML患者中具有良好的療效和安全性,為一線TKI治療失敗的CML-CP患者提供了重要的潛在二線治療選擇。

耐立克®是亞盛醫藥原創1類新藥,為中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。其在中國的商業化推廣由亞盛醫藥和信達生物共同負責。目前,耐立克®已在中國獲批的適應症為:治療任何酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥、並伴有T315I突變的CML-CP和加速期(-AP)的成年患者;以及治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者,且所有獲批適應症均已被納入國家醫保藥品目錄。目前,亞盛醫藥正開展耐立克®三項全球注冊III期臨床研究,涉及CML-CP、新診斷的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)、琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸道間質瘤(GIST)幾大適應症,且其中兩項獲美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)同意開展。此外,亞盛醫藥已經與跨國制藥企業武田就耐立克®簽署了一項獨家選擇權事宜。一旦行使選擇權,武田將獲得開發及商業化耐立克®的全球權利許可,惟中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國台灣等地區除外。

該項研究的主要研究者、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院血液科黎緯明教授表示:「總體來看,隨著治療時間的延長,耐立克®不僅能夠幫助患者獲得更深層次的緩解,還能夠持續提供穩定的臨床獲益,同時保持良好的安全性和耐受性,患者依從性較高。這進一步表明,該藥物有潛力作為無T315I突變CP-CML患者二線治療的重要選擇,為臨床實踐提供了更加堅實的證據基礎。未來,我們也期待更多長期隨訪數據的公布,以進一步驗證其療效和安全性,並為耐立克®在二線治療中的規范化應用及指南推薦提供更有力的循證醫學支持,為患者和臨床醫生帶來更加優化的治療方案。」

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:「本次ASCO更新的數據再次表明了耐立克®在CML二線治療中的扎實表現,讓我們對該藥物在CML治療路徑中的更前線推進充滿信心。我們期待通過持續積累二線及更前線的循證證據,進一步優化CML全程治療路徑,讓患者獲得更多臨床獲益,帶來更長的生存和更好的生活質量。未來,我們將繼續秉持初心,堅守『解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求』這一使命,加快臨床開發,讓更多安全有效的藥物盡快上市,早日惠及患者。」

此項研究在2026 ASCO年會上展示的核心要點如下:

Updated efficacy and safety of Olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia (CP-CML)
奧雷巴替尼(HQP1351)二線治療慢性期慢性髓細胞白血病(CP-CML)患者的最新療效和安全性數據
摘要編號:6510
展示形式:快速口頭報告
分會場標題:血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植(Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant)
第一作者:黎緯明教授,華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院血液科
核心要點:

  • 研究背景:這是一項在中國開展的單臂、多中心、開放標簽研究,評估了奧雷巴替尼作為二線治療方案的有效性與安全性。
  • 療效數據:在42例可評估患者中,奧雷巴替尼顯示出顯著且持續增強的抗腫瘤活性。截至數據截止日期,最佳CCyR率達76.2%,最佳MMR率達47.6%,且療效隨治療周期延長逐步提高,在第24周期分別達到91.3%和60.9%。在既往接受二代TKI治療的患者中仍保持較高療效。
  • 安全性數據:安全性方面,總體治療相關不良事件發生率為89.4%,但多為可控的低等級反應,主要表現為色素沉著、高尿酸血症和肌酸激酶升高等;雖有部分≥3級血液學毒性,但均在支持治療後恢復。
  • 結論:整體而言,該藥物在保證可控安全性的同時,實現了持久且逐步增強的療效,展現出良好的臨床應用前景。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥(納斯達克代碼:AAPG;香港聯交所代碼:6855)是一家綜合性的全球生物醫藥企業,致力於研發、生產和商業化創新藥,以解決腫瘤領域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創新藥產品管線,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。

公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,已獲批用於治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)和加速期(CML-AP)患者,以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應症均已被納入中國國家醫保藥品目錄(NRDL)。目前,亞盛醫藥正在開展耐立克®三項全球注冊III期臨床研究,分別為:獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克®治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)患者POLARIS-1研究;獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克®治療經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究;評估耐立克®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品種利生妥®是一款用於治療多種血液系統惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥®已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亞盛醫藥正在開展利生妥®四項全球注冊III期臨床研究,分別為:獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥®聯合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個月且應答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究;評估利生妥®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;評估利生妥®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究;以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。

憑借強大的研發能力,亞盛醫藥已在全球范圍內進行知識產權布局,並與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達等眾多領先的生物制藥公司達成全球合作,同時與丹娜法伯癌症研究院、梅奧醫學中心、美國國家癌症研究所和密西根大學等學術機構建立研發合作關系。如需了解更多信息,請訪問 https://ascentage.com/

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》,以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述,包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響,具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中詳細說明,包括2026年4月29日提交的20-F表格中截止2025年12月31日的年度報告中的「風險因素」和「關於前瞻性聲明的警示聲明」章節,2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節,以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此,該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷,且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況,亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

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08:29
Tesla(TSLA.US)FSD功能涉虛假宣傳在中國面臨集體訴訟

內媒報道,一宗針對Tesla(TSLA.US)完全自動駕駛功能(FSD)的集體訴訟案在北京市大興區人民法院一審開庭,有10名中國車主控告Tesla涉嫌虛假宣傳以及消費詐欺,尋求索償超過395萬元人民幣。

原告方代理律師表示,Tesla明知其宣傳的「完全自動駕駛」功能未獲中國監管部門批准,無法實現宣傳中的核心功能,並且隱瞞硬件技術缺陷,進行誤導性宣傳,誘使原告購買,其行為符合欺詐的構成要件。
(mn/u)~

阿思達克財經新聞
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2026-05-30
12:30
2026 ASCO | 蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT) III期OptiTROP-Lung05研究成果於ASCO口頭報告和《柳葉刀》同步發佈

成都2026年5月30日 /美通社/ -- 2026年5月30日,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(下稱「科倫博泰」或「公司」 6990.HK)宣佈,在美國芝加哥舉行的2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,同濟大學附屬東方醫院周彩存教授以口頭報告形式公佈了TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)聯合帕博利珠單抗(可瑞達®[1],默沙東的抗程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)單抗)一線治療程序性細胞死亡配體1(PD-L1)腫瘤細胞陽性比例分數(TPS)≥1%非小細胞肺癌(NSCLC)的III期OptiTROP-Lung05研究結果(摘要編號#8506,肺癌-轉移性非小細胞)。


蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用獨特雙功能連接子以及基於貝洛替康衍生物的差異化有效載荷設計。其連接子通過半胱氨酸偶聯,一方面與具有高親和力及靶向效應的TROP2單抗沙妥珠單抗結合,另一方面在溶酶體中可從中等毒性新型拓撲異構酶I抑制劑有效載荷pH敏感裂解,最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞,藥物抗體比(DAR)達到7.4。


在OptiTROP-Lung05研究中,共有413例患者被隨機(1:1)分配接受蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗或帕博利珠單抗單藥治療。


於數據截止時間(2025年9月29日),中位隨訪10.5個月,研究數據顯示:

  • 蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗組的無進展生存期(PFS)相較於帕博利珠單抗單藥組顯示出統計學意義和臨床意義的顯著改善。由盲態獨立中心評審(BICR)評估的中位PFS為尚未達到(NR) vs 5.7個月(HR=0.35; 95% CI: 0.26-0.47; p<0.0001),12個月PFS率為62.4% vs 29.0%。


  • 預設各亞組獲益一致:在PD-L1 TPS≥50%及TPS 1-49%患者中,PFS HR分別為0.47 (95% CI: 0.29-0.77)和0.28 (95% CI: 0.19-0.41);在非鱗狀和鱗狀NSCLC患者中,PFS HR分別為0.28 (95% CI: 0.18-0.43)和0.44 (95% CI: 0.29-0.66)。


 


  • 總生存期(OS)尚未成熟但顯示積極獲益趨勢:中位OS分別為NR vs 14.5個月(HR=0.55;95% CI: 0.36-0.85);12個月OS率為80.4% vs 68.9%。
  • 聯合治療組較帕博利珠單抗單藥組提高了客觀緩解率(ORR)(70.2% vs 42.0%)、深度緩解率(49.0% vs 25.9%) 及12個月持續緩解率(77.7% vs 59.4%)。


聯合治療組≥3級治療期間不良事件(TEAEs)發生率更高,主要是由蘆康沙妥珠單抗預期發生的血液學不良事件所致;兩組因TEAEs導致帕博利珠單抗永久停藥的發生率相似,未發生蘆康沙妥珠單抗相關的死亡;特別關注的不良事件(AEOSIs)與各試驗藥物已知的不良反應譜一致,未發現新的安全性信號。

期中分析結果表明,相較於帕博利珠單抗單藥,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗可顯著延長PFS並降低疾病進展或死亡風險,且預設的各亞組中(包括PD-L1表達水平、組織學類型)均表現出一致的PFS獲益;同時已觀察到OS的獲益趨勢。聯合治療組整體安全性可控,且與蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單藥或帕博利珠單抗單藥已建立的安全性特徵一致。

值得關注的是,OptiTROP‑Lung05研究成果已同步刊登國際頂刊《柳葉刀》(The Lancet, 影響因子IF=88.5),說明其臨床價值與學術價值已獲得國際一流學會及權威期刊的雙重認可。


全國牽頭主要研究者、同濟大學附屬東方醫院周彩存教授表示:「OptiTROP-Lung05研究取得的積極結果令人振奮。不僅為蘆康沙妥珠單抗在肺癌治療中的『應用前移』提供了循證證據,更率先驗證了『ADC+IO』協同策略在PD-L1陽性晚期NSCLC一線治療中的可行性,有望為廣大肺癌患者帶來全新的生存希望。」

[1] 可瑞達®(帕博利珠單抗)為美國新澤西州羅威市默克公司的附屬公司Merck Sharp & Dohme LLC (默沙東)的註冊商標

關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®)

作為公司的核心產品,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主知識產權的新型TROP2 ADC,針對NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用獨特雙功能連接子開發而成。該連接子一方面通過與抗TROP2單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合,另一方面在溶酶體中可從貝洛替康衍生物拓撲異構酶I抑制劑有效載荷pH敏感裂解,從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞,藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2,其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑,可誘導腫瘤細胞DNA損傷,進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外,其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性,其可實現旁觀者效應,即殺死鄰近的腫瘤細胞。

於2022年5月,公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及台灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。

截至目前,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市,分別用於:1)既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC);2)經表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)和含鉑化療治療後進展的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC;3)經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC;4)既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體陽性(HR+)且人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-) (免疫組織化學(IHC) 0、IHC 1+或IHC 2+/原位雜交(ISH)-) BC;其中前2項適應症已經被納入醫保範圍,將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床獲益。此外,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)授予6項突破性療法認定(BTD)。

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)用於聯合帕博利珠單抗(可瑞達®)一線治療PD-L1腫瘤比例分數(TPS)≥1%的EGFR基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性NSCLC的新增適應症上市申請已獲NMPA受理,並被納入優先審評審批程序。目前,科倫博泰已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已啟動17項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種類型癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」,股票代碼:6990.HK)是科倫藥業控股子公司,專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求,重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域,建設國際化藥物研發與產業化平台,致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥項目,其中4個項目8個適應症已獲批上市,1個項目處於NDA階段,10餘個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平台OptiDCTM,已有2個ADC項目5個適應症獲批上市,多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。更多信息請訪問官網https://kelun-biotech.com/

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12:29
2026 ASCO | 富馬酸侖博替尼(A400/EP0031)治療RET融合陽性NSCLC的關鍵研究數據發佈

成都2026年5月30日 /美通社/ -- 2026年5月30日,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(下稱「科倫博泰」或「公司」,6990.HK)宣佈,在美國芝加哥舉行的2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,廣東省人民醫院周清教授以口頭報告形式公佈了新一代選擇性轉染過程中重排(RET)抑制劑富馬酸侖博替尼(A400/EP0031,寧泰萊®[1])用於治療晚期RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的關鍵II期研究結果(摘要編號#8505,肺癌—轉移性非小細胞)。基於此項研究結果,富馬酸侖博替尼用於治療RET融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。


該研究共納入71例既往接受過含鉑化療及免疫治療的患者(經治患者)及92例既往未接受過系統治療的患者(初治患者),截至2025年10月29日,中位隨訪時間為22.6個月和20.7個月。


 


經獨立審查委員會(IRC)確認的ORR在初治患者中為81.3%(95% CI: 71.8-88.7) ,在經治患者中為87.1%(95% CI: 77.0-93.9)。


在初治患者中,中位持續緩解時間(mDOR)與中位無進展生存期(mPFS)均未達到;在經治患者中,mDOR為25.7個月,mPFS為27.5個月。


 


在40例基線存在中樞神經系統(CNS)轉移的患者中(根據神經腫瘤學腦轉移瘤反應評估(RANO-BM)標準進行IRC評估),顱內完全緩解(CR)為30%,疾病控制率(DCR)為92.5%(95% CI: 79.6–98.4)。


安全性方面,富馬酸侖博替尼耐受性良好,治療相關不良事件(TRAEs)主要為1-2級。因治療相關不良事件導致的停藥率為1.2%,未報告治療相關死亡事件。

研究表明,富馬酸侖博替尼在RET融合陽性NSCLC中展現出強勁且持久的臨床療效,無論治療線數如何,其療效在總體預後較差的患者人群中均得到驗證。在基線存在可測量CNS轉移的患者中,亦觀察到較好的CNS療效。整體安全性可控,未出現新的安全性信號。

主要研究者廣東省人民醫院周清教授表示:「從2023年ASCO首次報告Ⅰ期研究,到今天公佈關鍵Ⅱ期結果,我們見證了富馬酸侖博替尼從早期探索到確證性研究的紮實進階。關鍵Ⅱ期研究顯示,無論在初治還是經治的RET融合陽性NSCLC患者,富馬酸侖博替尼均能帶來深度且持久的緩解,尤其在基線CNS轉移患者中展現出卓越的顱內療效。作為新一代選擇性RET抑制劑,其有望為患者提供重要的治療新選擇。」

[1] 商品名待NMPA批准

關於富馬酸侖博替尼(A400/EP0031,寧泰萊® )

富馬酸侖博替尼是一款新型新一代選擇性RET抑制劑,開發用於治療NSCLC、甲狀腺髓樣瘤(MTC)以及其他RET變異的實體瘤。富馬酸侖博替尼用於治療RET融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的NDA已獲NMPA受理。公司亦在中國進行一項其用於治療RET+實體瘤的Ib/II期臨床研究。

2021年3月,本公司向總部設在英國的國際腫瘤藥物開發公司Ellipses Pharma Limited授出在大中華區及部分亞洲國家之外開發、製造及商業化此藥物的獨家授權。2024年4月,富馬酸侖博替尼獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准進入II期臨床研究(NCT05443126),目前正在美國、英國、歐盟和阿聯酋入組患者,評估該藥物作為單藥及聯合化療在RET融合陽性晚期NSCLC中的療效。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」,股票代碼:6990.HK)是科倫藥業控股子公司,專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求,重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域,建設國際化藥物研發與產業化平台,致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥項目,其中4個項目8個適應症已獲批上市,1個項目處於NDA階段,10餘個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平台OptiDCTM,已有2個ADC項目5個適應症獲批上市,多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。更多信息請訪問官網https://kelun-biotech.com/

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04:51
華爾街股市基準指數於5月收市創新高

美股基準指數於週五創新高,受科技股帶動,華爾街錄得連續第二個月上升。

道瓊斯工業平均指數升0.7%至51,032.5點,標普500指數升0.2%至7,580.1點,納斯達克綜合指數漲0.2%至26,972.6點,三大指數均連續兩日創收市新高。

除科技及金融板塊外,其餘板塊均下跌,以日用品板塊領跌。

Dell Technologies(DELL.US)股價飆近33%,為標普500指數表現最佳股份。該公司於週四收市後公布創紀錄的首財季業績,勝於華爾街預期,受惠於人工智能優化伺服器需求上升,並上調其2027財年指引。

Wedbush Securities指出,Dell處於「強勁」位置,可於AI基建建設中持續跑贏。

NetApp(NTAP.US)公布季度業績後股價升22%,為標普500指數第二大升幅股份。

其他錄得顯著升幅的科技股包括IBM(IBM.US),漲近13%,以及Salesforce(CRM.US)及Microsoft(MSFT.US)。

SentinelOne(S.US)股價跌8.3%。BofA Securities表示,該網絡安全公司首季表現穩健,並指在強勁基礎趨勢下具持續性。

該行指,股份回落因公司提供「審慎」指引,引發增長持續性的疑問,但認為回調為投資者提供具吸引力的入市機會。

本月納斯達克升8.4%,標普500指數升5.1%,道指升2.8%。

BMO Financial Group首席經濟師Douglas Porter表示,市場基本已決定從與伊朗的衝突中抽身。

週五午後交易中,西德州中質原油跌1%至每桶$88.04,布蘭特原油跌1.8%至$91.99。兩項基準油價於連升四個月後,正走向錄得本月下跌。

ING Bank於週五報告稱,市場本週已逐步反映美伊衝突將獲解決,「因此任何重開海峽的協議確認,意味在停火初期進一步下行空間有限」。

美國總統Donald Trump於週五於社交媒體表示,其正前往白宮戰情室,就中東衝突「作最後決定」,並宣布結束對伊朗港口的海上封鎖。

Trump表示,伊朗必須永久放棄導致核武研製的能力,並允許霍爾木茲海峽的不受限制航運。

Axios週四報道指,美國與伊朗已就延長停火及開展伊朗核計劃談判達成諒解備忘錄,但據報Trump尚未批准。

週五午後,美國國債孳息率個別發展,10年期基本持平報4.44%,2年期跌2.3基點至4.01%。

Wells Fargo Investment Institute表示,中東衝突後美債孳息急升,於企業盈利增長及AI熱潮下,料不會削弱投資者對股票的興趣。

兩位聯儲局官員就油價衝擊是否屬暫時性持不同看法,Michelle Bowman傾向忽略此類發展,Jeffrey Schmid則稱通脹過熱不能忽視。

黃金最新升0.9%至每安士$4,574.50,白銀跌0.1%至每安士$75.81。


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04:30
美股指數本週創新高 大型科企急升 特朗普接近宣布伊朗相關決定

本週美股指數上升,科技板塊領先,市場預期即將達成的伊朗和平協議將重開霍爾木茲海峽,該海峽為全球約五分之一原油運輸要道。

* 標普500指數周五收報7,580.06,較一週前的7,491.50為高。納斯達克綜合指數報約26,972.62,較一週前的26,443.15上升。道指收報51,032.46,較上週末的49,677.17為高。

* 科技板塊本週上升5.4%,能源板塊下跌5.1%。

* Micron Technology(MU.US)市值首次突破1萬億美元,受企業界人工智能相關需求推動記憶體需求大增,其股價本週升27%。

* Dell Technologies(DELL.US)公布首財季業績勝預期,並就次財季及全年發出高於預期的指引,股價本週升66%。

* 美國總統Donald Trump表示正在白宮戰情室召開會議,以在本週華府與德黑蘭達成初步協議後作出「最終決定」。該協議涉及重開霍爾木茲海峽及展開核談判,CNN於周五晚報道。

* 美國4月核心個人消費支出(PCE)物價指數按月增幅低於預期;按年增幅則與預期一致。

* 30年期美國國債孳息率周五尾段報約4.98%,延續自5月中觸及2007年以來高位後的回落。

* 西德州中質油期貨周五尾段跌1.1%至每桶87.97美元,續自5月中約108美元水平回落。


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