即時新聞及評論
2022-05-16
08:00
信達生物將在2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈IBI110(LAG-3單抗)等多項臨床數據


舊金山和中國蘇州2022年5月16日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司宣佈:由公司發起的與達伯舒®(信迪利單抗注射液),達伯坦®(佩米替尼片),耐立克®(奧雷巴替尼),IBI110(抗LAG-3單克隆抗體), IBI376(PI3Kδ抑制劑),IBI344(ROS1/NTRK TKI),IBI351(KRAS G12C抑制劑)以及IBI319(抗PD-1/CD137 雙克隆抗體)等相關的9項最新臨床數據將在6月3日至7日的2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈。簡單摘要如下:

腫瘤領域:胃癌
標題:IBI110(抗LAG-3單抗)聯合信迪利單抗治療一線晚期HER2陰性胃癌或胃食管交界癌的療效和安全性:Ib期研究的初步結果
報告類型:摘要報告
摘要編號:e16097
研究者:毛晨宇 教授、徐農 教授(浙江大學醫學院附屬第一醫院)

腫瘤領域:肺癌
標題:IBI110(抗LAG-3單抗)聯合信迪利單抗在一線晚期鱗狀非小細胞肺癌中的療效和安全性:Ib 期研究的初步結果
報告類型:摘要報告
摘要編號:e21145
研究者:周彩存 教授 (上海市肺科醫院)
徐農 教授(浙江大學醫學院附屬第一醫院)

腫瘤領域:膽管癌
標題:佩米替尼用於中國晚期/轉移性或手術不可切除的膽管癌患者包括 FGFR2 基因融合或重排:一項開放,單臂,多中心,II 期研究的結果更新
報告類型:摘要報告
摘要編號:e16183
研究者:施國明 教授、周儉 教授(復旦大學附屬中山醫院)

腫瘤領域:實體瘤
標題:IBI110(抗LAG-3單抗)單藥或與信迪利單抗聯合用於晚期實體瘤患者的Ia/Ib 期劑量遞增研究
報告類型:壁報報告
摘要編號:2650
研究者:徐農 教授(浙江大學醫學院附屬第一醫院)
周彩存 教授 (上海市肺科醫院)

腫瘤領域:實體瘤
標題:IBI319(PD-1/CD137雙抗) 在晚期惡性腫瘤患者中的療效和安全性I期研究
報告類型:壁報報告
摘要編號:2646
研究者:吳一龍 教授(廣東省人民醫院)

腫瘤領域:實體瘤
標題:IBI351(KRAS G12C抑制劑)單藥治療晚期實體瘤患者的 I 期劑量遞增研究
報告類型:壁報報告
摘要編號:3110
研究者:周清 教授、吳一龍 教授(廣東省人民醫院)

腫瘤領域:血液腫瘤
標題:Parsaclisib(PI3Kδ抑制劑)用於中國復發或難治性濾泡性淋巴瘤的多中心、單臂、II 期研究:臨床研究結果更新
報告類型:壁報報告
摘要編號:7574
研究者:鄭重 教授、趙維蒞 教授(上海血液學研究所)

腫瘤領域:肺癌
標題:他雷替尼治療未經TKI治療和經過克唑替尼治療的ROS1 融合陽性非小細胞肺癌患者的有效性和安全性
報告類型:壁報報告
摘要編號:8572
研究者:李瑋 教授、周彩存 教授(上海市肺科醫院)

腫瘤領域:肉瘤
標題:奧雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質瘤(SDH-deficient GIST)患者中顯示良好的抗腫瘤活性
報告類型:壁報討論
摘要編號:11513
研究者:邱海波教授 (中山大學腫瘤防治中心)

註:

達伯舒®(信迪利單抗注射液): 與禮來製藥(NYSE:LLY)共同開發的創新全人源抗PD-1單克隆抗體。

達伯坦®(佩米替尼片) :與Incyte Corporation(NASDAQ:INCY)共同開發的選擇性FGFR抑制劑。

耐立克®(奧雷巴替尼片) :與亞盛醫藥共同開發及共同商業化的新型BCR-ABL TKI。

IBI-376(parsaclisib): 與Incyte Corporation(NASDAQ:INCY)共同開發的下一代新型選擇性強效PI3Kδ口服抑制劑。

IBI-344(taletrectinib):與葆元醫藥共同開發和商業化的新型下一代ROS1/NTRK TKI。

IBI-351: 與勁方醫藥共同開發的新型口服強效KRAS G12C抑制劑。


關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域,其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有 7個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達攸同®,英文商標:BYVASDA®;阿達木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標:SULINNO®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達伯華®,英文商標:HALPRYZA®;佩米替尼片,商品名:達伯坦®,英文商標:PEMAZYRE®;奧雷巴替尼,商品名:耐立克®;雷莫西尤單抗,商品名:希冉擇®,英文商標:CYRAMZA®)獲得批准上市, 1個品種在NMPA審評中,5個品種進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有19個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com或公司領英賬號:Innovent Biologics。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,均屬於前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述是基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些是超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

資料由美通社提供 [免責聲明]
2022-05-13
15:31
以客戶需求為中心 中國太保成立31週年 董事會引領高質量發展

香港2022年5月13日 /美通社/ -- 保險機構作為社會「穩定器」和經濟「助推器」,始終發揮著重要作用。5月13日,中國太平洋保險(集團)股份有限公司(「中國太保」,或「公司」;股份代號:2601.HK,601601.SH,CPIC.LSE )成立31週年之際,為表達對中國太保服務的肯定,日前,太保壽險雲南分公司客戶郭文榮在實現了南北坡雙登珠峰夢想的同時,將中國太保的藍色司旗帶上了雪山之巔。他說:「作為十餘年的老客戶,我非常認同中國太保責任、智慧、溫度的服務,想將它介紹給更多的人。」

中國太保成立於1991年5月13日,是國內領先的綜合性保險集團。2020年6月,中國太保成功在倫交所發行GDR,成為首家上海、香港、倫敦三地上市的保險公司。中國太保擁有人壽保險、財產保險、養老保險、健康保險、農業保險和資產管理等在內的保險全牌照,以客戶需求為中心,提供全方位風險保障解決方案、財富規劃和資產管理服務。

成立31年來,中國太保始終把握高質量發展主線,聚焦重點領域和環節,實現了穩中有進的經營局面。2021年,公司營業收入達4406.43億元,同比增長4.4%,盈利能力持續提升;在服務能級方面,為1.68億客戶提供具太保特色的優質服務,深受客戶認可。同時,公司已連續11年入選《財富》世界500強,並於Brand Finance全球最具價值保險品牌100強中排名第5。

隨著人口紅利減退、客戶需求嬗變等因素影響,保險行業的發展也面臨諸多轉型需求,重塑行業價值鏈成為險企面臨的共同課題。對此,董事長孔慶偉先生表示:過去五年是市場翻天覆地的五年,也是改革創新步入深水區的五年,亦是公司健康發展的五年。伴隨客戶需求的不斷提升,對險企也提出了更高要求。對此,中國太保將始終保持長期主義信念,專注保險主業。同時將圍繞保險價值鏈加速推進養老、健康、科技等領域的佈局,全方位滿足客戶的不同需求。

此外,孔慶偉先生強調,ESG是國家的戰略選擇亦是建設人類命運共同體的重要一步。中國太保關注ESG的發展建設,成立ESG委員會,設立ESG辦公室。公司內部更提倡從小事做起,強化綠色理念。得益於董事會的掌舵領航,中國太保這艘巨輪正在行業變革浪潮中乘風破浪。

董事會的遠見卓識和正確決策亦獲得了專業人士的高度認可。2021年11月30日,中國太保第九屆董事會於「2021年度傑出董事會獎」評選中斬獲「2021年度上市公司董事會獎」,董事長孔慶偉榮獲「2021年度上市公司執行董事獎」。這充分表明,中國太保董事會在專業化、多元化、均衡化方面表現優異,此次獲獎乃實至名歸。

進入「而立之年」的中國太保,正昂首闊步走在高質量發展的路上,已推出「家安芯」等產品保障客戶所需。未來,在高屋建瓴的管理層團隊的領導下,中國太保將繼續秉承長期主義理念,積極發揮險企社會責任,以客戶為中心,以轉型變革為契機,以長期眼光尋求發展機遇,為客戶帶來更多優秀保險體驗,助力行業持續健康發展。

關於中國太平洋保險(集團)股份有限公司

中國太平洋保險(集團)股份有限公司(「中國太保」或「集團」;股份代號:2601.HK, 601601.SH,CPIC.LSE)是在1991年5月13日成立的中國太平洋保險公司基礎上組建而成的保險集團公司,總部設在上海,是國內領先的綜合性保險集團,並是首家A+H+G(上海、香港、倫敦)三地上市的保險公司。集團為國內領先的綜合性保險集團,通過覆蓋全國的營銷網絡和多元化服務平台,為全國超過一億名客戶提供全方位風險保障解決方案、財富規劃和資產管理服務。 

本新聞稿由皓天財經集團有限公司代表中國太平洋保險(集團)股份有限公司發佈。 

詳情垂詢:

皓天財經集團有限公司
王艾琳/熊葉梅/郭昭穎
電話:(852) 3970 2226/(852) 3641 1300/15513707989
傳真:(852) 3102 0210
電郵:CPIC@wsfg.hk

資料由美通社提供 [免責聲明]
2022-05-12
23:50
中芯國際二零二二年第一季度業績公佈

所有貨幣以美元列賬,除非特別指明。

本合併財務報告係依國際財務報告準則編製。

上海2022年5月12日 /美通社/ -- 國際主要半導體代工製造商中芯國際集成電路製造有限公司(香港聯交所股份代號:00981;上交所科創板證券代碼:688981)(「中芯國際」、「本公司」或「我們」)於今日公佈截至2022年3月31日止三個月的綜合經營業績。

2022年第季度摘要

  • 2022年第一季的銷售收入為1,841.9百萬美元,相較於2021年第四季的1,580.1百萬美元增長16.6%,相較於2021年第一季的1,103.6百萬美元增長66.9%。
  • 2022年第一季毛利為750.3百萬美元,相較於2021年第四季的552.8百萬美元增長35.7%,相較於2021年第一季的250.1百萬美元增長200.0%。
  • 2022年第一季毛利率為40.7%,相比2021年第四季為35.0%,2021年第一季為22.7%。

2022年第季指引

以下聲明爲前瞻性陳述,此陳述基於目前的期望並涵蓋風險和不確定性。本公司預期國際財務報告準則下的指引為:

  • 季度收入環比增長1%至3%。
  • 毛利率介於37%至39%的範圍內。

中芯國際管理層評論說:2022上半年,新冠疫情、國際局部衝突等事件,給全球集成電路行業的發展帶來了不確定因素,在消費電子需求疲軟的同時,新能源汽車、顯示面板和工業領域的需求增長,則導致了半導體製造產能結構性緊缺在短期內的加劇。得益於公司過去半年的規劃部署,圍繞市場缺口,公司及早進行了產能分配優化調整,並有序推動產能建設。

今年以來,公司部分廠區所在城市先後經歷了疫情。面對考驗,公司全力以赴,貫徹落實各項防控措施,防疫抗疫,為員工築起一道安全屏障;保生產,全力保障客戶需求。

在全體員工的努力下,一季度公司銷售收入和毛利率保持增長。其中,毛利率超過指引,主要有兩個原因,一、由於疫情原因,公司將原定的部分工廠歲修延後;二、疫情對天津、深圳工廠的影響低於預期。

二季度,由於部分工廠的歲修延至當季,加上疫情對上海工廠產能利用率的短期影響,公司預計銷售收入環比增長1%~3%,毛利率在37%到39%範圍。

基於公司上半年的成長預期,隨著產能逐步釋放,若外部條件無重大不利變化,預計今年全年銷售收入增速會好於代工行業平均值,公司毛利率會好於年初預期。

在此,我們感謝全體員工、客戶、供應商、投資者,以及社會各界的信任和支持!

完整版的中芯國際業績公佈,包括財務資料表,請參閱:

https://smic.shwebspace.com/uploads/627d002c/ER_TC.pdf

電話會議/網上業績公佈詳情

日期:2022年5月13日(星期五)

時間:上午8:30-9:30 (中國北京時間)

網絡參與方式

會議將在https://edge.media-server.com/mmc/p/2e2m8aak做線上直播。

電話參與方式

請提前通過http://apac.directeventreg.com/registration/event/9846958註冊電話會議。

網絡重播

會議結束約1小時後,您可於12個月內在以下網頁重複收聽會議。

https://www.smics.com/tc/site/company_financialSummary

關於中芯國際

中芯國際集成電路製造有限公司(香港聯交所股份代號:00981;上交所科創板證券代碼:688981)及其子公司,是世界領先的集成電路晶圓代工企業之一,也是中國大陸集成電路製造業領導者,擁有領先的工藝製造能力、產能優勢和服務配套,向全球客戶提供0.35微米到14納米不同技術節點的晶圓代工與技術服務。中芯國際總部位於中國上海,擁有全球化的製造和服務基地,在上海、北京、天津、深圳建有三座8吋晶圓廠和三座12吋晶圓廠;在上海、北京、深圳各有一座12吋晶圓廠在建中。中芯國際還在美國、歐洲、日本和中國臺灣設立營銷辦事處、提供客戶服務,同時在中國香港設立了代表處。

詳細信息請參考中芯國際網站www.smics.com

前瞻性陳述

本公佈可能載有(除歷史資料外)「前瞻性陳述」。該等前瞻性陳述乃根據中芯國際對未來事件或績效的現行假設、期望、信念、計劃、目標及預測而作出。中芯國際使用包括(但不限於)「相信」、「預期」、「打算」、「估計」、「期望」、「預測」、「指標」、「前進」、「繼續」、「應該」、「或許」、「尋求」、「應當」、「計劃」、「可能」、「願景」、「目標」、「旨在」、「渴望」、「目的」、「預定」、「展望」和其他類似的表述,以識別前瞻性陳述。該等前瞻性陳述乃反映中芯國際高級管理層根據最佳判斷作出的估計,存在重大已知及未知的風險、不確定性以及其它可能導致中芯國際實際業績、財務狀況或經營結果與前瞻性陳述所載數據有重大差異的因素,包括(但不限於)與半導體行業週期及市場情況有關風險、半導體行業的激烈競爭、中芯國際對於少數客戶的依賴、中芯國際客戶能否及時接收晶圓產品、能否及時引進新技術、中芯國際量產新產品的能力、半導體代工服務供求情況、行業產能過剩、設備、零備件、原材料及軟件短缺、製造產能供給、終端市場的金融情況是否穩定、來自未決訴訟的命令或判決、半導體行業常見的知識產權訴訟、宏觀經濟狀況,及貨幣匯率波動。

除本公佈所載的資料外,閣下亦應考慮中芯國際不時向香港聯交所及上交所呈報的其他文件。其他未知或未能預測的因素亦可能會對中芯國際的未來業績、表現或成就造成重大不利影響。鑒於該等風險、不確定性、假設及因素,本公佈所討論的前瞻性事件可能不會發生。閣下不應過分依賴該等前瞻性陳述,有關前瞻性陳述僅視為於其中所載日期發表,倘若無注明日期,則視為於本公佈刊發日期發表。除適用法律可能會有的要求外,中芯國際不承擔任何義務,亦無意圖更新任何前瞻性陳述,以反映該陳述發佈日期之後的事件或情況,或反映該陳述發佈日期之後可能發生或發生的意外事件,無論是否有新的資訊、將來的事件或是其它原因。

關於非國際財務報告準則(「非國際準則」)的財務計量

為補充闡述中芯國際遵照國際財務報告準則表達的合併財務結果,中芯國際在此使用了非國際準則的財務計量表達,包含了稅息折舊及攤銷前利潤、稅息折舊及攤銷前利潤率及非國際準則的營運開支。非國際準則的財務計量表達,並不意味著可以僅考慮非國際準則的財務計量,或認為其可替代遵照國際財務報告準則編製及表達的財務信息。這些非國際準則的財務計量並非基於國際財務報告準則計算或表達,亦非國際財務報告準則計量的替換或代替,其應協同參閱本集團遵照國際財務報告準則編製的財務計量。本集團的非國際準則財務計量也許和其他公司使用類似名稱的非國際準則財務計量不一致。

中芯國際相信使用這些非國際準則的財務計量,有助於投資者及管理層比較中芯國際過去的業績。本集團管理層定期使用這些非國際準則財務計量去瞭解、管理和評估本集團的業務以及去制定財務和營運方面的決策。

對於每項非國際準則的財務計量及直接可比的國際財務報告計量,公司在後附的表格中將進行進一步闡述和調節。

 聯繫:                                 

投資者關係

+86-21-2081-2800

ir@smics.com

資料由美通社提供 [免責聲明]
22:00
百濟神州將在2022年歐洲血液學協會年會上展現血液學產品組合和管線的實力

4項關鍵性臨床試驗數據繼續為百悅澤®(澤布替尼)治療B細胞惡性腫瘤提供證據支持

BCL-2抑制劑BGB-11417作為單藥治療和與澤布替尼聯合用藥的早期數據顯示管線的有力前景

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年5月12日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家立足於科學的全球性生物科技公司,專注于開發創新、可負擔的藥物,旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。公司今日宣佈,將在2022年歐洲血液學協會(EHA)年會上公佈其在針對血液惡性腫瘤的全球臨床開發項目中的20項報告。本屆EHA年會將於2022年6月9日至12日在奧地利維也納通過線上、線下組合會議的形式舉行。

百濟神州全球研發負責人汪來博士表示:「本屆EHA年會上,我們將口頭報告澤布替尼治療濾泡性淋巴瘤的ROSEWOOD試驗成果,並通過海報展示19項臨床數據和以患者為中心的研究終點。我們所展現的科學進展和研究結果,再次印證了百濟神州致力於通過創新研究改善患者預後的承諾。我們期待在本次年會上分享公司富有前景的血液惡性腫瘤管線,以期未來更充分地滿足這一疾病領域存在的巨大患者需求。」

百濟神州展示數據亮點

澤布替尼

  • ROSEWOOD研究:一項隨機性2期試驗,評估澤布替尼聯合奧妥珠單抗對比奧妥珠單抗單藥用于治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的效果,此次會議將公佈該研究的主要分析結果
  • ASPEN研究:一項隨機性3期試驗,評估澤布替尼對比伊布替尼,用於治療華氏巨球蛋白血症患者的效果,此次會議將公佈該研究的長期隨訪結果
  • SEQUOIA研究:一項隨機性3期試驗,在初治(TN)慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者中,評估澤布替尼對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗(BR)的效果,此次會議將公佈該研究的患者報告結局
  • ALPINE研究:一項隨機性3期試驗,評估澤布替尼對比伊布替尼,用於單藥治療復發/難治性(R/R)CLL/SLL患者的健康相關的生活質量結局,此次會議將公佈3期試驗的最新結果

早期管線

  • 兩項關於BCL-2抑制劑BGB-11417的海報展示
    • 單藥治療和與澤布替尼聯合用藥:用於治療CLL、非霍奇金淋巴瘤和急性髓系白血病(AML)的1期臨床數據
    • 單藥治療:用於治療AML的初步安全性和有效性數據

百濟神州展示報告詳情

摘要標題和編號

分會場/地點

日期和時間

報告者

百濟神州將在2022EHA年會上公佈血液惡性腫瘤的臨床數據 

澤布替尼聯合奧妥珠單抗對比奧妥珠單抗單藥用于治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者:2期隨機試驗ROSEWOOD的主要分析

 

摘要編號:S205

會議標題:惰性細胞淋巴瘤與套細胞淋巴瘤;

會場:C1

北京時間:

611日,星期六,17:30 - 18:45

 

歐洲中部夏令時間:

6月11日,星期六,11:30 - 12:45

 

Pier L. Zinzani醫學博士

ASPEN研究:澤布替尼對比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血症(WM)患者的3期隨機試驗的長期隨訪結果

 

摘要編號:P1161

 


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

 

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Alessandra Tedeschi醫學博士

澤布替尼治療華氏巨球蛋白血症患者的2期擴展用藥研究結果

 

摘要編號:P1160


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

 

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Jorge J. Castillo醫學博士

澤布替尼治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤老年患者:Magnolia研究的亞組分析

 

摘要編號:P1162

 


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

 

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

 

Stephen Opat教授

替雷利珠單抗,一種抗PD-1抗體,用於治療復發/難治性成熟T/NK細胞腫瘤的2期研究結果

 

摘要編號:P1239


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

 

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

 

Emmanuel Bachy醫學博士

新型BCL-2抑制劑BGB-11417,作為單藥治療或與澤布替尼聯合用藥治療B細胞惡性腫瘤患者的1期研究初步數據

 

摘要編號:P687


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

 

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

 

Stephen Opat教授

強效選擇性BCL-2抑制劑BGB-11417治療急性髓系白血病患者的初步安全性和有效性

 

摘要編號:P590


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

 

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

 

Jake Shortt教授

一項BGB-16673(布魯頓氏酪氨酸激酶蛋白降解劑)治療B細胞惡性腫瘤患者的1期首次人體研究(試驗進行中)

 

摘要編號:P686


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

 

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

 

Constantine S. Tam醫學博士

Zandelisib單藥或聯合利妥昔單抗/澤布替尼間歇性給藥治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者:一項多臂、1b期研究的結果

 

摘要編號:P1114


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

 

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

 

Felipe Samaniego醫學博士

百濟神州將在2022EHA年會上公佈的患者報告結局(PRO)、真實世界證據(RWE)和健康經濟學與結局研究

一項在初治(TN)慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者中對比澤布替尼與苯達莫司汀聯合利妥昔單抗(BR)的3期隨機研究的患者報告結局

 

摘要編號:P662


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

 

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

 

Paolo Ghia醫學博士

澤布替尼對比伊布替尼單藥治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的健康相關的生活質量結局:3期隨機試驗ALPINE研究結果

 

摘要編號:P663


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

 

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

 

Peter Hillmen醫學博士

澳大利亞慢性淋巴細胞白血病人群護理模式:藥品福利計畫數據集的分析

 

摘要編號:P661


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

 

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

 

Constantine S. Tam醫學博士

房顫(AF)對慢性淋巴細胞白血病患者臨床和經濟結局影響的真實世界證據

 

摘要編號:P685


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

 

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Asher Chanan-Khan醫學博士

 

 

布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)用於套細胞淋巴瘤患者的真實世界治療模式和有效性比較

 

摘要編號:P1157


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

 

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

 

Bijal D. Shah醫學博士

邊緣區淋巴瘤(MZL)患者的真實世界治療模式和經濟負擔

 

摘要編號:P1158


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

 

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

 

Bijal D. Shah醫學博士

百濟神州在2022EHA年會以線上形式公佈的報告摘要 

澤布替尼用於治療不耐受Acalabrutinib的B細胞惡性腫瘤患者的效果

 

摘要編號:PB1890

僅線上

Mazyar Shadman醫學博士

慢性淋巴細胞白血病一線治療的有效性:貝葉斯網路薈萃分析

 

摘要編號:PB1888

僅線上

Asher Chanan-Khan醫學博士

復發/難治性慢性淋巴細胞白血病患者的無進展生存期的薈萃分析

 

摘要編號:PB1887

僅線上

Asher Chanan-Khan醫學博士

澳大利亞套細胞淋巴瘤人群護理模式:藥品福利計畫數據集的分析

 

摘要編號:PB2082

僅線上

Constantine S. Tam醫學博士

伊布替尼治療華氏巨球蛋白血症患者的持續性和依從性:一項德國醫保數據分析

 

摘要編號:PB2081

僅線上

Christian Buske教授






關於百悅澤®

百悅澤®(澤布替尼)是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目,作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。由於新的BTK會在人體內不斷合成,百悅澤®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性,實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑藉與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學,百悅澤®能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

百悅澤®已經開展了廣泛的全球臨床開發項目,目前已在全球28個市場中開展了35項試驗,總入組受試者超過3,900人。迄今為止,百悅澤®已在包括美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場的超過45個國家和地區獲得20多項批准。目前,百悅澤®在全球範圍內還有40多項藥政申報正在審評中。

*該項適應症基於總緩解率獲得加速批准。針對該適應症的後續正式批准將取決於確證性試驗中臨床益處的驗證和描述。

 

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手,不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發,致力於為全球患者提供有效、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和醫學事務團隊已有約2,900人且仍在不斷壯大,目前正在全球範圍支持100多項臨床研究的展開,已招募受試者超過14,500人。公司產品管線深厚、試驗佈局廣泛,試驗已覆蓋全球超過45個國家/地區,且均由公司內部團隊牽頭。公司深耕於血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發,同時專注于單藥療法和聯合療法的探索。目前,百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市:百悅澤®(BTK抑制劑,已在美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市)、百澤安®(可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體,已在中國獲批上市)及百匯澤®(PARP抑制劑,已在中國獲批上市)。

同時,百濟神州還與其他創新公司合作,共同攜手推進創新療法的研發,以滿足全球健康需求。在中國,百濟神州正在銷售多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作,更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。

2021年1月,百濟神州和諾華宣佈合作,授予諾華在北美、歐洲和日本共同開發、生產和商業化百濟神州的抗PD-1抗體百澤安®。基於這一卓有成效的合作,包括FDA正在評審的新藥上市許可申請(BLA),百濟神州和諾華於2021年12月宣佈了關於正在3期開發的百濟神州TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的選擇權、合作和授權合約。諾華和百濟神州還簽訂了一項戰略商業協定,通過該協定,百濟神州將在中國境內指定區域推廣5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物。

關於百濟神州

百濟神州是一家立足於科學的全球性生物科技公司,專注于開發創新、可負擔的藥物,旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作,加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過8,300人的團隊。欲瞭解更多信息,請訪問http://www.beigene.com.cn。 

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括有關百濟神州的進展、預期的臨床開發、藥政里程碑,以及BGB-11417、BGB-16673、替雷利珠單抗、Zandelisib和澤布替尼的商業化進程。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化及實現並保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響;以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格 中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該等信息。

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16:47
快手科技將於2022年5月24日公佈2022年第一季度業績

香港2022年5月12日 /美通社/ -- 領先的內容社區及社交平台快手科技(「快手」或「公司」;1024.HK)今日宣布,將於2022年5月24日(星期二)在香港市場收市後公佈其截至2022年3月31日止三個月的未經審核第一季度合併業績。

公司管理層將於2022年5月24日(星期二)北京時間晚上7:00(美國東部時間上午7:00)舉行電話會議,討論業績。

如欲參與電話會議,須通過鏈接預先登記:

中文專線(普通話):
http://apac.directeventreg.com/registration/event/5087838

英文同聲傳譯專線(僅供聆聽):
http://apac.directeventreg.com/registration/event/6757808

參加者預先登記時可選擇中文專線或英文同聲傳譯專線。請注意,英語同聲傳譯專線僅供聆聽。完成登記後,參會者將收到列有電話會議撥入詳情、會議號碼和特定登記號碼的電子郵件。於會議當日,參會者可使用相關訊息直接參與電話會議。參加者可在電話會議開始前及進行期間,隨時預先登記。

此外,本公司投資者關係網站亦會提供電話會議(包括中文專線及英文同聲傳譯專線)的直播及存檔網絡廣播,網址為:https://ir.kuaishou.com/zh-hant 。

如欲收聽錄音重播,可致電以下電話號碼,錄音有效期至2022年5月30日。

撥入號碼:+61 2 8199 0299
中文會議編號:5087838
英文同聲傳譯編號:6757808

關於快手

快手作為領先的內容社區及社交平台,其使命是成為全球最癡迷於為客戶創造價值的公司。快手堅持不懈,專注為客戶提供服務,並通過持續創新和優化其產品與服務為客戶創造價值。在快手,任何用戶都可以通過短視頻和直播來記錄和分享他們的生活,呈現和發揮所長。透過與內容創作者和企業緊密合作,快手提供的產品和服務可滿足用戶自然產生的各種需求,包括娛樂、線上營銷服務、電商、網絡遊戲、線上知識共用等。有關快手的詳細資料,請瀏覽網站https://ir.kuaishou.com/zh-hant

投資者及媒體查詢

快手科技
投資者關係
電郵:ir@kuaishou.com

 

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13:34
復星基金會40天守「滬」紀實 | 再快一點、多做一點

上海2022年5月12日 /美通社/ -- 面對上海本輪新冠疫情,上海復星公益基金會(下稱「復星基金會」)自3月起先後啟動「社區馳援」、「老吾老」及「幼吾幼」三個項目,分別針對社區、長者、婦幼等群體進行精準馳援。

截至5月10日,復星基金會攜手多家公益機構、企業以及社會愛心人士,累計馳援各類物資293.9萬件,足跡覆蓋上海16個區。

在本輪疫情剛有苗頭的3月上旬,總部設在外灘金融中心的復星抗疫全球指揮部迅速發動復星成員企業和「朋友圈」力量,籌措防疫物資和生活保障品,第一時間馳援有需求的街道社區、高校、醫院等。

復星抗疫指揮部總指揮、復星基金會理事長李海峰表示:「我們要發揮社會組織的力量,為這個城市多做一點,做實一點」。4月1日起,40多名復星員工暫別家人,集中駐守在指揮部一線,連續作戰40天,他們穿上個人防護設備,協助調配及配送物資予社區有需要人士。

社區馳援項目:610次馳援 30,000公里愛心足跡

截至5月10日,共計610次社區馳援需求由復星基金會聯合18家公益機構及企業、23位愛心人士籌措解決。

為了實現高效馳援,復星基金會設計並升級了「防疫支持包」,內含防護服、醫用隔離鞋套、隔離面罩、口罩、消殺用品、抗原試劑等防疫物資。

復星基金會聯席執行秘書長俞曦介紹,升級迭代後的支持包,每套可滿足一個社區約40天的防疫需求,「這些支持包不少是被演藝界愛心人士認捐,他們成為我們聯合捐贈的重要力量。復星藝術中心360平方米的大堂,這裡日均囤放224,840件抗疫物資,它可能是最具藝術感的『快閃』倉庫了」。

復星藝術中心成為臨時「快閃倉庫」,隨著疫情形勢好轉,新的展覽已經佈置就緒,靜候開幕。
復星藝術中心成為臨時「快閃倉庫」,隨著疫情形勢好轉,新的展覽已經佈置就緒,靜候開幕。

「老吾老項目:暖心幫助逾200家養老院上萬名老人

4月15日,復星基金會啟動「老吾老」項目,精準解決老年人群對於藥品及生活、抗疫等物資的緊急需求。截至5月8日中午12時,「老吾老」項目已為250多家養老院10,000餘名老人送去各類物資超45萬件。

復星基金會秘書長張翼飛了解到上海有800多家養老院,85歲以上高齡老人佔多數。因應他們的具體需求,「老吾老」防疫支持包內含多種防疫產品,還有紙尿褲、護理墊或拉拉褲,可滿足300位老人以上較大規模養老院所需。

營養品對老年人也十分重要。在接到黃浦區豫園街道長者照護之家、老年護理院等機構的需求後,「老吾老」團隊緊急籌措了3,600盒牛奶和3,600枚雞蛋,復星基金會理事長李海峰當天就帶隊把物資送到長者們的手中,他說:「想他們所想、急他們所需,這就是我們『老吾老』的初衷」。

考慮到不少老人患有慢性病、基礎性疾病,需要長期服藥,4月20日起,「老吾老」項目聯合卓爾薈診所為有應急需求的老人配藥、送藥。9天時間,團隊為27家養老院,150餘位老人送去40餘種藥品,用以高血壓、糖尿病、心臟疾病、阿茲海默症等慢病治療。

「幼吾幼項目:守護6,000多嬰幼兒的微笑

「幼吾幼」項目4月20日正式開啟,截至目前,已聯動17家愛心企業及公益人士,完成22次馳援,精準匹配包括奶粉、米粉、肉鬆、紙尿褲、抗原、手套等共計94萬件物資,幫助6,000多個嬰幼兒及家庭。

復星基金會聯席執行秘書長鄔敏雯介紹:「仁濟南院是新冠診治定點醫院,其中三分之一的患者是有基礎疾病的兒童,醫院為此專門設立了親子病房。但是,200多個孩子和家屬生活物資的緊缺成了一大難題。在接到醫院的馳援需求後,復星基金會緊急調配了奶粉、米糊、嬰兒紙尿褲,同時也配有成人安心褲、一次性內褲等物資,讓孩子和大人都能安穩渡過難關。」

「幼吾幼」團隊送物資到嘉定體育館方艙
「幼吾幼」團隊送物資到嘉定體育館方艙

五一假期後,復星基金會收到各種求助需求逐步減少。兩個月來,復星人看到艱難,也努力散發凡人微光,復星人不僅愛心湧動,也在積極行動。「居家抗疫」、「篤定」、「再多做一點」,上海一定美好如常。

復星基金會簡介

復星自成立以來,秉承「修身、齊家、立業、助天下」的理念,深入踐行企業社會責任,堅持服務社會、人民和國家。上海復星公益基金會於2012年11月註冊成立,其主要業務包括:救災、扶貧、健康醫療、教育、文化藝術及青年創業等。2021年上海復星公益基金會被評定為「5A級社會組織」。

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09:08
中興Axon 40 Ultra在中國正式發佈

中國深圳2022年5月12日 /美通社/ -- 面向移動互聯網領域提供電信、企業和消費者技術解決方案的國際主要提供商中興通訊(0763.HK / 000063.SZ)今天宣佈發佈Axon 40 Ultra。作為中興手機推動屏下攝像技術更新迭代、持續領跑多主攝融合計算攝影先鋒技術的集大成之作,中興Axon 40 Ultra加持全新一代驍龍8旗艦芯片的精準調校,從屏幕、影像、性能"三位一體"打造直板旗艦的終極形態,應運時代 為大場面而生

全新一代柔性屏下攝像技術 每一眼皆是大場面

作為屏下攝像技術先鋒,中興始終引領全面屏發展趨勢。站在連續兩代產品全球領先首發的基礎上,中興Axon 40 Ultra再以全新一代柔性屏下攝像技術,實現商用第三代產品的創新突破,用全然一體的無缺屏幕形態,帶來全面屏的終極呈現。

Axon 40 Ultra的屏下攝像區屏幕採用400PPI高像素密度,全屏藍鑽排列,視覺融合效果更加完美。同時業界首發獨立像素一驅一技術,每個像素單元都由單獨的像素電路驅動,屏幕顯示更清晰精細。電路採用分佈式透明走線,消除屏下區邊緣電路聚集,畫面呈現更平滑自然。UDC Pro屏顯芯片進一步升級,融合MRC算法升級和智能像素增強、智能顯示優化技術,令顯示更為精準、同步。憑借全新100%無缺全面屏,中興Axon 40 Ultra帶來更完美的沉浸式觀感,每一眼皆為大場面。

同時,前攝影像品質大大升級。中興Axon 40 Ultra配備1600萬像素前置屏下攝像頭,可達2.24μm融合大像素效果,為屏下攝像區帶來更大感光量。前攝靈透算法3.0通過AI深度學習降噪,可在不同光線環境進行畫面實時校準,智能去霧化、智能抗炫光,大幅提升成像清晰度和通透度。智能美顏還可進一步提升面部拍攝效果。

旗艦級屏幕配置更添無窮精彩。新機配備6.8英吋AMOLED大屏,支持1116*2480分辨率FHD+,峰值亮度可達1500nit,100%覆蓋DCI-P3廣色域,10bit色深,10.7億色顯示,帶來極致色彩和清晰度;支持120Hz智能高刷新率、360Hz觸控採樣率。此外,1440Hz高頻PWM調光功能可有效降低昏暗場景的屏幕閃爍度,加上德國萊茵TUV低藍光護眼認證,高規格呵護雙眼健康。

定制光學三主攝計算攝影 每一刻皆為大場面

在全面屏讓用戶看見大場面 的同時,中興Axon 40 Ultra三主攝配置全面升級,打造涵蓋6400萬像素超人文主攝、6400萬像素超廣角主攝、6400萬像素潛望式長焦主攝的業界最強三主攝,匹配多個業界唯一 的強大計算影像能力,進一步成就記錄大場面 的影像旗艦。

6400萬像素超人文主攝和超廣角主攝行業首發雙索尼IMX787傳感器,可實現雙全像素全向對焦,對焦更為快速精準。其中人文主攝採用35mm等效焦距,搭載7P鏡頭,匹配f/1.6大光圈,具備硬件級光學虛化效果。廣角主攝採用16mm等效焦距,4cm AF微距,廣角微距二合一,自由曲面超低畸變。長焦主攝採用91mm等效焦距。從廣角到長焦可實現5.7倍的光學變焦。搭載斯坦尼康級全系統防抖,雙OIS光學防抖+ EIS防抖讓每一張大片都能 操勝券。

計算影像再升級。中興Axon 40 Ultra作為業界同像素三主攝手機中,唯一主攝全部支持8k超高清錄影的產品,可以更全面的視角將萬千細節盡收其中;也是業界唯一三主攝均配備閃電抓拍功能,可通過定制自適應快門影追算法實現運動主體的快速、清晰抓拍;同時也是業界唯一三主攝全部採用預設對焦,能在拍攝前手動預設對焦距離,進一步減少對焦時間。

此外,超級夜景視頻功能進一步增強,獨有的AI視頻超畫質算法可提升畫面亮度、增強暗區的解析力、動態範圍、降低噪聲,真實還原色彩信息。同時,智慧月亮、星空增強、AI星座等星空攝影玩法,人文影像色彩系統,以及布列松大師黑白濾鏡、膠片濾鏡等豐富的人文濾鏡,更助力用戶玩轉多種影像場景。

硬核性能與大氣美學兼修 每一秒無懼大場面

為大場面而生,中興Axon 40 Ultra搭載全新驍龍8+UFS3.1+滿血LPDDR5旗艦配置。九層散熱架構散熱總面積可達36356mm2;匹配全新雙通路增強型VC液冷均溫板,瀑布式快速熱傳導設計導熱循環能力可提高400%;航天級微納腔石墨烯相變均溫板吸熱性能提高140%、導熱能力提高300倍,助力手機極速散熱、高速暢跑。

為釋放遊戲影音性能,中興Axon 40 Ultra還配備Snapdragon Sound及DTS音效立體雙揚聲器、X軸線性馬達、90/120高幀率,體驗全面震撼升級。車道級高精度導航支持L1+L5雙頻定位,可精準識別當前所在車道。此外,新機還搭載獨立安全芯片,支持硬件加密,強勢護航系統安全。

外觀方面,中興Axon 40 Ultra自然天成的一體化設計,彰顯天生大氣。新機採用71度超大弧度瀑布式曲面設計,3.9mm超深彎折度握持更貼合手感。背部採用業界首創的後攝無邊框玻璃設計,將金屬平檯面完美"隱藏"。配色擁有水墨、敦煌兩種國風高級感配色可選。

中興Axon 40 Ultra將於5月13日起在中國大陸正式開售。

媒體聯繫人:

Margaret Ma
中興通訊
電話:+86 755 26775189
電郵:ma.gaili@zte.com.cn 

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2022-05-11
13:11
博安生物第二代廣譜中和抗體對Omicron等多種新冠病毒變異株有效

上海2022年5月11日  /美通社/ -- 近日,由綠葉製藥集團控股子公司博安生物自主研發的治療新冠病毒肺炎(COVID-19)的第二代廣譜中和抗體  -- BA7208取得重要進展:通過基於假病毒的中和活性評估,BA7208對於11種病毒變異均保持較高中和活性,其中對Omicron亞型變異株BA.1和BA.2的IC50值達到2-5 ng/mL。此外,BA7208對新出現的BA.3、BA.4、BA.5和BA.2.12.1亦能保持高中和活性。 

自新冠肺炎疫情爆發以來,全球範圍內已相繼出現Alpha、Beta、Delta、Omicron等多種變異毒株。其中,Omicron是當下全球主要流行的新冠病毒變異株,也是國內本土新冠肺炎傳播的主要變異株。儘管已有多款疫苗、治療藥物投入使用,但病毒的不斷變異加強其傳染性和逃逸能力,使疫苗的保護及治療藥物的療效受到影響。面對新冠病毒的持續肆虐,迅速開發出具有「廣譜效應」的、可廣泛中和當前及未來可能出現的變異株的下一代中和抗體藥物顯得尤為迫切。

博安生物憑借自有的全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台,通過序貫免疫和序貫篩查,甄選出若干潛在廣譜中和抗體。這些抗體避開了嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2)表面刺突蛋白受體結構域(RBD)中的大多數突變敏感位點,可以廣泛有效地中和SARS-CoV-2各種變體,且對未來變體失去中和活性的風險較低,BA7208便是其中之一。

目前已完成的體外假病毒中和試驗數據顯示:BA7208對於包括Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Delta(B.1.617.2)、Gamma(P.1)、Lambda(C.37)、Omicron(B.1.1.529)等11種病毒變異均保持較高的中和活性,其中對Omicron亞型變異株BA.1和BA.2的IC50值達到2-5ng/mL。新出現的變異株BA.3與BA.2的RBD具有完全相同氨基酸序列,BA.4和BA.5相比BA.2在RBD上增加了3個突變L452R、F486V、R493Q,BA.2.12.1相比BA.2在RBD上增加了1個突變L452Q,這些RBD突變或在之前檢測的11個毒株上出現過、或遠離BA7208結合區域,因此可判斷BA7208依然對新出現的BA.3、BA.4、BA.5和BA.2.12.1保持高中和活性。此外,BA7208還在小鼠體內表現出較長的半衰期。該在研藥物有望成為應對新冠病毒變異株的有力武器。

新冠中和抗體具有預防與治療的雙重作用,其特異性和安全性均優於小分子藥物和血漿療法。博安生物作為國內首批研發新冠抗體的創新生物藥企之一,自疫情爆發以來全力投入新冠治療藥物的研究與開發中。除了BA7208,公司自研的另一個新冠中和抗體候選藥物  -- LY-CovMab也在中國處於II期臨床試驗階段。

博安生物研發總裁兼首席運營官竇昌林博士表示:「BA7208是我們繼LY-CovMab之後開發的又一新冠治療候選藥物。自疫情爆發以來,我們與病毒賽跑,迅速佈局新冠中和抗體的研究。期待通過我們的專業力量,加快推動這些藥物的開發,更好地助力抗擊疫情、服務人類健康。」

關於博安生物

博安生物為綠葉製藥集團的控股子公司,是一家全面綜合性生物製藥公司,專業從事治療用抗體開發、生產和商業化,專注於腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。該公司的抗體發現活動圍繞三大平台展開,即全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台、雙特異 T-cell Engager 技術平台及ADC技術平台。目前,博安生物的在研管線中已構建了多個擁有國際知識產權保護的創新抗體和生物類似藥的產品組合,其首個生物藥博優諾® (貝伐珠單抗注射液)已在華上市。

博安生物擁有完整的從抗體生成及先導優化物、細胞株建立及工藝開發、技術轉移、中試生產及商業化生產的全整合型產業鏈。除了在中國,博安生物也在美國及歐盟市場從事生物藥產品開發。

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2022-05-10
17:05
移卡2022年第一季度保持高速增長 到店電商指引不變

香港2022年5月10日 /美通社/ -- 中國領先的以支付爲基礎的科技平台 -- 移卡有限公司(「移卡」或「公司」,股份代號:9923.HK)今日欣然宣佈2022年第一季度 (「期內」) 業務發展情況。

期內,一站式支付服務的總支付交易量同比增長18.2%,達約人民幣5,446億元,活躍支付服務商戶數目達約748萬,而期內支付費率較2021年全年有所上升,支付予分銷渠道的佣金率則較2021年全年有所下降。

此外,到店電商服務期內總商戶交易量 (「GMV」) 及付費客戶數目分別達人民幣5.6億元和4.7百萬;公司重申2022年全年GMV達到人民幣28億元至人民幣35億元的指引不變。

公司董事會主席、行政總裁兼執行董事劉穎麒先生表示:「總體看,儘管中國出現疫情區域性反彈,但因爲我們的業務覆蓋全國300多個城市的綫下中小型商戶,單城市集中度较小;同時,我們不斷努力擴大及變現我們包含數字支付、商家解决方案和本地生活的商業數字化生態,尤其是本地生活類到店電商業務,保持了投入可控下的高速增長。公司今年整體戰略將在2021年專注流量增長的基礎上,更關注持續增長和利潤的平衡。」

公司亦公佈,於2022年1月1日至2022 年4月30期間,受限制股份單位計劃的受托人已動用合共約298.2百萬港元在市場購買14,476,000股移卡股份,佔移卡總發行股份的3.2%。公司將持續基於其營運增長前景、資本市場狀况、宏觀經濟表現指標、員工激勵等考量,實施股份購買計劃。

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移卡是一家基於支付的領先科技平台。公司的目標是建立一個獨立及可擴展的商業數字化生態系統。移卡通過二維碼及銀行卡等不同種類的支付服務無縫連接商戶與消費者,並以此爲基礎,提供SaaS數字化解决方案、精準營銷服務及金融科技服務等在內的商戶解决方案,幫助商戶更好地管理及推動業務增長。此外,移卡於2020年12月推出到店電商服務,爲消費者提供一站式的超值本地生活服務。

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資料由美通社提供 [免責聲明]
2022-05-05
19:00
百濟神州公佈2022年第一季度財務業績

  • 2022年第一季度產品收入達2.616億美元,相較上一年同期1.061億美元,增長146%
  • 得益於在中國和美國的銷售額增長,百悅澤®2022年第一季度的全球銷售額相較去年同期增長372%
  • 包括百悅澤®對比伊布替尼用於治療慢性淋巴細胞白血病的ALPINE試驗結果在內的最新全球臨床數據,為FDAEMA正在審評的上市申請提供支持
  • 百澤安®聯合化療治療食管鱗狀細胞癌的RATIONALE306試驗期中分析取得的積極結果顯示,總生存期的改善具有統計學顯著性和臨床意義
  • 位於美國新澤西州霍普韋爾的旗艦生產基地和臨床研發中心已破土動工

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年5月5日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235),是一家專注于開發、商業化創新藥物的全球性生物科技公司。公司今日公佈2022年第一季度財務業績、近期業務亮點和預計里程碑事件。

百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強(John V. Oyler)先生表示:「我對百濟神州充滿前所有未有的信心。憑藉公司在亞洲、美國和歐洲的全球商業化表現,我們在第一季度取得了巨大的進展,持續鞏固了公司的戰略性競爭優勢,其中包括在美國新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創新園區的旗艦生產基地和臨床研發中心的破土動工。百悅澤®和百澤安®進一步證實了我們在推進全球臨床開發、為癌症患者提供具備影響力的治療方案等方面的實力。我們公佈了全球性3期頭對頭試驗ALPINE研究的長期隨訪結果;經獨立審查委員會評估,在復發或難治性慢性淋巴細胞白血病患者中,百悅澤®展示了優於伊布替尼的總緩解率,且房顫或房撲發生率始終較低。此外,隨著用於一線治療晚期食管癌的全球性試驗RATIONALE306公佈積極結果,我們與諾華合作的百澤安®項目也取得了新進展。我們已確立了優勢性地位,並將進一步推動產品管線的開發、全球化佈局的拓展,以致力於滿足全球患者的需求。」 

百濟神州首席財務官王愛軍女士表示:「在第一季度,我們見證了公司商業化產品組合,尤其是自主研發產品,在各地區收入的顯著增長。隨著上市申請的不斷獲批以及預期里程碑事件的推動,我們預計公司收入在未來還將繼續保持良好的勢頭。同時,憑藉公司強勁的財務狀況,我們也將進一步鞏固財務優勢,並期待接下來的多項預期里程碑。」

2022年第一季度財務業績

現金、現金等價物、受限資金和短期投資:截至2022年3月31日為63億美元;截至2021年12月31日,該部分資金為66億美元。 

  • 截至2022年3月31日的三個月內,經營活動現金支出為2.366億美元,主要由於淨虧損4.343億美元,被淨經營資產和負債減少1.221億美元和非現金費用7,560萬美元抵消;資本支出為4,510萬美元;用於融資活動的現金為1,130萬美元。

收入:截至2022年3月31日的三個月內,收入為3.066億美元,2021年同期收入為6.059億美元。

  • 截至2022年3月31日的三個月內,產品總收入為2.616億美元,2021年同期產品總收入為1.061億美元。產品收入包括:
    • 百悅澤®在2022年第一季度的全球銷售額為1.043億美元,上一年同期數據為2,210萬美元;
    • 百澤安®2022年第一季度在中國的銷售額為8,760萬美元,上一年同期數據為4,890萬美元;
    • 由安進公司授權在華銷售產品在2022年第一季度的銷售額為2,990萬美元,上一年同期數據為1,450萬美元。上一年同期數據不包括倍利妥®和凱洛斯®的銷售額,倍利妥®和凱洛斯®分別於2021年8月和2022年1月在中國上市;
    • 由百時美施貴寶公司授權在華銷售產品在2022年第一季度的銷售額為2,720萬美元,上一年同期數據為2,030萬美元。
  • 截至2022年3月31日的三個月內,合作收入為4,510萬美元,主要來自於對與諾華分別於2021年第一季度就百澤安®達成的6.5億美元合作的預付款、2021年第四季度就歐司珀利單抗達成的3億美元合作預付款進行的部分收入確認。截至2021年3月31日的三個月內,合作收入為4.998億美元,主要來自于對諾華就百澤安®達成的合作預付款進行的大部分收入確認。

費用:截至2022年3月31日的三個月內,費用為7.499億美元,2021年同期費用為5.357億美元。

  • 銷售成本:截至2022年3月31日的三個月內,銷售成本為6,520萬美元,2021年的同期數據為3,270萬美元。銷售成本的增加主要來自于百澤安®和百悅澤®的產品銷售規模增加,以及自2021年8月開始的倍利妥®銷售所產生的費用。
  • 研發費用:截至2022年3月31日的三個月內,研發費用為3.899億美元,2021年同期數據為3.207億美元。研發費用的增加主要來自員工人數的增長、對藥物發現和臨床開發投入的增加,其中包括對內部研究與臨床開發活動的持續投入;部分研發費用的增加已被百澤安®臨床試驗中支付給外部CRO機構的相關臨床試驗費用的降低,以及正在進行的研發項目相關前期費用的減少所抵消。2022年第一季度和2021年第一季度,正在進行中的授權引入候選藥物研發相關預付款分別為0和850萬美元。此外,研發相關股權獎勵也帶來了研發費用的總體增長。截至2022年3月31日的三個月內,研發相關股權獎勵支出為3,090萬美元,2021年同期數據為2,190萬美元。
  • 銷售、一般及行政管理(SG&A)費用:截至2022年3月31日的三個月內,SG&A費用為2.946億美元,相比較,2021年同期SG&A費用為1.821億美元。SG&A費用增加主要歸因於員工人數的增加,其中大部分來自於商業化團隊規模擴大、專業服務費用提高,以及包括銷售和市場行銷、市場准入研究和促銷活動在內的外部商業費用的增加。SG&A相關的股權獎勵支出增加也帶來了SG&A費用的總體增長。2022年第一季度和2021年第一季度,SG&A相關股權獎勵支出分別為3,470萬美元和2,390萬美元。
  • 淨虧損:截至2022年3月31日的第一季度,淨虧損為4.343億美元。相比較,上一年同期淨收入為6,650萬美元。淨虧損相較去年同期增加,主要由於合作收入的減少。截至2022年3月31日的第一季度,每股淨虧損為每股虧損0.33美元,每股美國存托股(ADS)虧損4.24美元。截至2021年3月31日的第一季度,每股基本及稀釋後虧損分別為0.06美元和0.05美元,每股ADS基本及稀釋後虧損分別為0.73美元和0.69美元。

近期業務亮點

商業運營

  • 相比上一年同期,2022年第一季度產品銷售額增長146%,主要得益于公司自主研發產品和安進授權引入產品的銷售額增長;
  • 2022年第一季度,百悅澤®的全球銷售額為1.043億美元,同比增長372%。在美國,百悅澤®的銷售額為6,790萬美元,同比增長570%。本季度百悅澤®在美國的銷售額取得持續增長,主要得益於其在所有已獲批適應症中市場份額的持續擴大,包括套細胞淋巴瘤(MCL)、華氏巨球蛋白血症(WM)和邊緣區淋巴瘤(MZL)。在中國,百悅澤®的銷售額為3,350萬美元,同比增長180%,主要得益於包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)在內的所有已獲批適應症中的銷售額顯著增長;
  • 2022年第一季度,百澤安®在中國的銷售額為8,760萬美元,同比增長79%。第一季度,隨著更多適應症被納入國家醫保藥品目錄(NRDL),醫保報銷範圍擴大所帶來新患者需求的增加,持續推動了百澤安®的市場滲透率的提升和市場份額的擴大;
  • 完成對諾華旗下5款已獲批且已納入醫保報銷的抗腫瘤產品的授權引入,並開始在中國的廣闊市場進行推廣。這些產品包括:泰菲樂®(達拉非尼)、邁吉甯®(曲美替尼)、維全特®(培唑帕尼)、飛尼妥®(依維莫司)和贊可達®(塞瑞替尼)。

研發項目

百悅澤®(澤布替尼)一款旨在最大化BTK佔有率、最小化脫靶效應的小分子布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞和韓國在內的47個市場獲批多項適應症,目前正在進一步臨床開發,以在全球範圍內取得更多上市批准。百悅澤®全球臨床開發項目已在超過25個國家和地區入組近4,000例受試者。

  • 公佈全球性3期臨床試驗ALPINE(NCT03734016)的進一步結果:經獨立審查委員會(IRC)確認,在復發或難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者中,百悅澤®展示了優於伊布替尼的總緩解率。百悅澤®總體耐受性良好,安全性結果與既往研究中的觀察一致;
  • 啟動一項3期臨床研究(NCT05100862)的患者入組。該研究主要用於評估澤布替尼聯合利妥昔單抗,對比來那度胺聯合利妥昔單抗治療R/R MZL患者的效果。

百澤安®(替雷利珠單抗)是一款人源化IgG4PD-1單克隆抗體,設計目的旨在最大限度地減少與巨噬細胞中Fcγ受體結合。百澤安®在中國已獲批用於8項適應症,目前正在進一步開發,以在全球範圍內獲得更多上市批准。百澤安®全球臨床開發項目已在超過35個國家和地區入組超過9,000例受試者。

  • 在中國獲批兩項新適應症:用於不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型(MSI-H)或錯配修復缺陷型(dMMR)的晚期實體瘤患者,以及二線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者;
  • 宣佈歐洲藥品管理局(EMA)已受理百澤安®用於治療既往接受過化療的晚期或轉移性ESCC患者和非小細胞肺癌(NSCLC)患者的上市許可申請,包括:作為單藥治療既往經化療後局部晚期或轉移性NSCLC的成人患者;作為一線療法,與卡鉑和紫杉醇(或白蛋白結合型紫杉醇)聯合用藥治療局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC成人患者;作為一線療法,與培美曲塞和含鉑化療方案聯合用藥治療無EGFR或ALK陽性突變的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC成人患者;
  • 宣佈百澤安®聯合化療用於既往未經治療的晚期或轉移性ESCC患者的全球3期臨床試驗RATIONALE306(NCT03783442)在期中分析中已達到總生存期(OS)的主要終點;
  • 在2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)線上全體大會系列會議上公佈百澤安®用於一線治療鼻咽癌(NPC)患者的3期臨床試驗RATIONALE309(NCT03924986)的最新結果,該數據也將在2022年ASCO年會上公佈;
  • 在美國癌症研究協會(AACR)2022年會上公佈百澤安®治療實體瘤項目的臨床結果和生物標誌物數據,包括評估百澤安®治療局部晚期或轉移性NSCLC的3期臨床試驗——RATIONALE303(NCT03358875)和RATIONALE304(NCT03663205);
  • 宣佈百澤安®聯合化療對比安慰劑聯合化療,用於一線治療局部晚期、不可切除或轉移性胃或PD-L1>5%表達的胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者的全球3期試驗RATIONALE305(NCT03777657)期中分析取得積極結果。該研究正在持續進行最終分析。

歐司珀利單抗(BGB-A1217:一款具有完善Fc功能的在研抗TIGIT單克隆抗體。歐司珀利單抗的全球臨床開發項目已在超過25個國家和地區入組超過1,000例受試者。

  • 與諾華公司達成戰略選擇權、合作和授權協議,雙方將在北美、歐洲和日本共同開發、生產和商業化歐司珀利單抗。

早期自主研發項目

  • 繼續推進早期臨床管線中自主研發候選藥物的劑量遞增階段研究,包括:
    • BGB-A445:一款作為單藥或聯合百澤安®治療實體瘤的在研非配體競爭性抗OX40單克隆抗體;
    • BGB-15025:一款作為單藥或聯合百澤安®治療實體瘤的在研造血幹細胞激酶1(HPK1)抑制劑;
    • BGB-10188:一款作為單藥或聯合百悅澤®治療血液惡性腫瘤或聯合百澤安®治療實體瘤的在研PI3Kδ抑制劑;
    • BGB-23339:一款在研型強效酪氨酸激酶2(TYK2)變構抑制劑。

  • BGB-16673(一款靶向BTK的在研嵌合式降解啟動化合物,或CDAC)在B細胞惡性腫瘤患者中的1期臨床研究開始患者給藥。

安進公司合作里程碑

  • 倍利妥®(注射用貝林妥歐單抗,BLINCYTO®)在中國取得附條件批准,用於治療兒童復發或難治性(R/R)CD19陽性的前體B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)。該項批准是基於在中國以外開展的臨床試驗數據和在中國成人患者中開展的研究數據的結果。該適應症的完全獲批將取決於在中國上市後研究的結果;
  • 通過與安進攜手,雙方共同在中國成功上市新一代蛋白酶體抑制劑凱洛斯®(注射用卡非佐米),用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者。

Zymeworks公司合作里程碑

  • 與Zymeworks攜手,雙方共同完成全球關鍵性臨床試驗HERIZON-BTC-01(NCT04466891)的患者入組。該研究主要評估Zanidatamab作為單藥治療既往經治的晚期或轉移性HER2基因擴增膽道癌(BTC)的抗腫瘤活性,包括膽囊癌和肝外膽管癌(膽管癌)。

百奧泰公司合作里程碑

  • 普貝希®(貝伐珠單抗注射液)在中國新增獲批三項適應症,包括成人復發性膠質母細胞瘤患者的治療;聯合卡鉑和紫杉醇用於初次手術切除後的Ⅲ期或Ⅳ期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的一線治療;聯合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用於持續性、復發性或轉移性宮頸癌的治療。

生產運營

  • 位於美國新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創新園區的全新商業化階段生產基地和臨床研發中心已正式破土動工。初期建設預計將於2022年啟動。該基地還預留了超過100萬平方英尺(約9.3萬平方米)的可開發地產,用於未來的進一步拓展;
  • 位於中國蘇州新建的小分子創新藥物產業化基地已開始動工。第一階段建設面積將超過5.2萬平方米,且產能擴大至6億片(粒)劑次,預計將於2023年完工。待基地建設完成、驗收合格並獲批後,預計我們在中國的小分子藥物生產能力最高提升至目前的10倍;
  • 繼續建設位於中國廣州的世界一流的生物藥生產基地,該基地目前已獲批生物藥產能為8,000升,新一階段建設預計將於2022年底完工並滿足GMP標準,屆時總產能將達到64,000升。

企業發展

  • 聘任總部位於美國麻塞諸塞州波士頓的安永會計師事務所(Ernst & Young LLP)為公司美股財務報表的審計機構,對提交給美國證券交易委員會的截至2022年12月31日的財務報表進行審計,並負責該等報表的內控審計工作;
  • 發佈百濟神州《2021年環境、社會和公司治理(ESG)報告》,並推出了以「改變治癒未來™」為主題的全球ESG戰略框架,該框架將指導公司在五大重點領域發力;公司將基於此設定目標並報告進展。此外,這項戰略彙編了我們正在開展的工作,即在藥物開發的基礎上,致力於創造一個更加公平和可持續的世界,進而滿足全球人口的需求。

預計里程碑事件

百悅澤®(澤布替尼)

  • 將於2022年ASCO年會上公佈治療R/R濾泡性淋巴瘤的全球性2期ROSEWOOD試驗(NCT03332017)臨床數據,以及澤布替尼對比伊布替尼用於治療WM患者中的3期ASPEN試驗(NCT03053440)的長期隨訪結果;
  • 繼續對正在FDA審評中的CLL/SLL新適應症上市申請提供支持。根據《處方藥使用者費用法案》(PDUFA),FDA對該申請做出決議的目標日期為2022年10月22日;
  • 繼續對正在EMA審評中的CLL和MZL新適應症上市申請提供支持;
  • 將於2022年下半年公佈全球3期試驗ALPINE(NCT03734016)的最終分析數據,包括無進展生存期數據;
  • 繼續推動百悅澤®的全球藥政註冊項目,以實現在新的地區和新適應症中的註冊,2022年其將有望在另外十多個市場獲批上市。

百澤安®(替雷利珠單抗)

  • 繼續支持國家藥品監督管理局(NMPA)正在審評的百澤安®用於一線治療復發或轉移性鼻咽癌(NPC)患者的上市許可申請;
  • 與諾華合作,繼續支持EMA對於百澤安®用於一線、二線和三線治療NSCLC、二線治療ESCC的上市申請(MAA)的審評;
  • 與諾華合作,為百澤安®在2022年內在美國遞交用於治療NPC、在美國遞交用於治療NSCLC的上市申請提供支持;
  • 與諾華合作,繼續對正在FDA審評中的用於二線治療ESCC的新藥上市許可申請(BLA)提供支持。根據PDUFA,FDA對該上市申請做出決議的目標日期為2022年7月12日;但監管審查完成的時間可能會因新冠肺炎疫情的限制而有所延遲;
  • 將於2022年公佈百澤安®針對肝細胞癌(HCC)患者一線治療的全球性3期臨床試驗(NCT03412773)的主要結果。

歐司珀利單抗(Ociperlimab

  • 將於2022年啟動新的關鍵性臨床試驗;
  • 將於2022年下半年公佈1期試驗(NCT04047862)針對多種實體瘤佇列的數據。

百匯澤®(帕米帕利)

  • 將於2022年公佈在中國進行的百匯澤®用於鉑敏感的復發性卵巢癌患者維持治療的3期試驗(NCT03519230)的主要結果。

BGB-11417BCL-2抑制劑)

  • 將於2022年下半年啟動關鍵性試驗;
  • 在2022年第二季度的醫學大會上展示其用於非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性髓系白血病和CLL的1期臨床試驗數據(NCT04277637和NCT04771130);
  • 將於2022年下半年公佈其他1期臨床試驗數據。

早期自主研發項目  

  • 將於2022年上半年啟動BGB-A445(OX-40)在晚期實體瘤患者中的1期劑量遞增臨床研究(NCT04215978);
  • 將於2022年啟動在研HPK1抑制劑BGB-15025與百澤安®聯合用藥的腫瘤特異性擴展;
  • 2022年,與南京維立志博合作,啟動LBL-007與百澤安®和surzebiclimab(TIM3)聯合療法研究的患者給藥。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型在研抗體。

Zanidatamab

  • 與Zymeworks合作,將於2023年初宣佈HERIZON-BTC-01(NCT04466891)的有效性和安全性結果。

新冠肺炎疫情影響及應對措施

我們預計新冠肺炎疫情所引起的世界衛生危機將繼續對我們的業務造成一定的負面影響,包括商業銷售、藥政溝通、檢查及申報、生產、臨床試驗患者入組、參與及數據公佈。由於疫情所帶來的限制以及對臨床、生產和商業運營的潛在影響,該流行病對未來在全球和中國的影響仍存在不確定性。我們正在努力減少因疫情所導致的工作延遲和中斷,並已制定相關協定和流程,確保公司繼續按照在全球範圍內制定的商業化、藥政事務、生產及臨床開發目標開展工作。

財務摘要

簡明合併資產負債表摘要數據(美國一般公認會計準則)

(單位為1,000美元)






截至


2022


2021 


331


1231


(未經審計)


(經審計)

資產:




現金、現金等價物、受限資金和短期投資

$        6,252,233


$        6,624,849

應收賬款淨額

190,800


483,113

物業及設備淨額

624,673


587,605

總資產

8,021,388


8,645,949

負債和所有者權益:




應付帳款

236,915


262,400

應計費用及其他應付款項

385,976


558,055

延遞收益

368,027


407,703

研發成本分攤負債

368,543


390,362

債務

608,992


629,678

總負債

2,135,888


2,402,962

總所有者權益

$        5,885,500


$        6,242,987

 

簡明合併營運報表(美國一般公認會計準則)

(除普通股數量、ADS數量、每股普通股和每股ADS數據外,單位為1,000美元)


截至331日的3個月


2022


2021






(未經審計)

收入:




   產品收入淨額

$           261,573


$           106,117

   合作收入

45,053


499,755

      總收入

306,626


605,872

費用:




   產品銷售成本

65,237


32,685

   研發費用

389,915


320,726

   銷售、一般和行政費用

294,573


182,106

   無形資產攤銷

188


188

      費用總計

749,913


535,705

營運收入(損失)

(443,287)


70,167

   利息收入(支出)淨值

10,071


(4,179)

   其他收入(損失)淨值

11,967


(4,123)

(損失)所得稅前收入

(421,249)


61,865

所得稅支出(收益)

13,025


(4,630)

淨(損失)收入

(434,274)


66,495





歸屬百濟神州的每股淨收入(損失):




   基本股價

$                (0.33)


$                  0.06

   稀釋後股價

$                (0.33)


$                  0.05

流通股加權平均數:




   基本股價

1,332,017,262


1,188,943,726

   稀釋後股價

1,332,017,262


1,257,489,671





歸屬百濟神州的ADS每股淨收入(虧損)




   基本股價

$                (4.24)


$                  0.73

   稀釋後股價

$                (4.24)


$                  0.69

流通ADS加權平均數:




   基本股價

102,462,866


91,457,210

   稀釋後股價

102,462,866


96,729,975

關於百濟神州

百濟神州是一家立足於科學的全球性生物科技公司,專注于開發創新、可負擔的藥物,旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作,加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過8,000人的團隊。欲瞭解更多信息,請訪問www.beigene.com.cn

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》( Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括有關百濟神州候選藥物的臨床數據和獲批信息;後期臨床試驗的開展和預期數據結果公佈;其他計畫的產品獲批和上市;百濟神州已上市產品和候選藥物的預期臨床開發、藥政批准、其他里程碑和商業化進程;百濟神州的商業化進展和營收增長;公司正在建設的生產基地預期的產能和完工時間;新冠肺炎全球大流行對公司的臨床開發、藥政、商業化、生產以及其他業務帶來的影響;百濟神州的計畫和「近期業務亮點」及「預期里程碑事件」副標題下的預期事件和里程碑;以及在「關於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計畫、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化以及實現並保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響;百濟神州在最近年度報告的10-K表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該等信息。

倍利妥®和凱洛斯®為安進公司的注冊商標。

泰菲樂®、邁吉寧®、維全特®、飛尼妥®和贊可達®為諾華制藥集團的注冊商標。

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