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中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年5月5日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235),是一家專注于開發、商業化創新藥物的全球性生物科技公司。公司今日公佈2022年第一季度財務業績、近期業務亮點和預計里程碑事件。
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強(John V. Oyler)先生表示:「我對百濟神州充滿前所有未有的信心。憑藉公司在亞洲、美國和歐洲的全球商業化表現,我們在第一季度取得了巨大的進展,持續鞏固了公司的戰略性競爭優勢,其中包括在美國新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創新園區的旗艦生產基地和臨床研發中心的破土動工。百悅澤®和百澤安®進一步證實了我們在推進全球臨床開發、為癌症患者提供具備影響力的治療方案等方面的實力。我們公佈了全球性3期『頭對頭』試驗ALPINE研究的長期隨訪結果;經獨立審查委員會評估,在復發或難治性慢性淋巴細胞白血病患者中,百悅澤®展示了優於伊布替尼的總緩解率,且房顫或房撲發生率始終較低。此外,隨著用於一線治療晚期食管癌的全球性試驗RATIONALE306公佈積極結果,我們與諾華合作的百澤安®項目也取得了新進展。我們已確立了優勢性地位,並將進一步推動產品管線的開發、全球化佈局的拓展,以致力於滿足全球患者的需求。」
百濟神州首席財務官王愛軍女士表示:「在第一季度,我們見證了公司商業化產品組合,尤其是自主研發產品,在各地區收入的顯著增長。隨著上市申請的不斷獲批以及預期里程碑事件的推動,我們預計公司收入在未來還將繼續保持良好的勢頭。同時,憑藉公司強勁的財務狀況,我們也將進一步鞏固財務優勢,並期待接下來的多項預期里程碑。」
2022年第一季度財務業績
現金、現金等價物、受限資金和短期投資:截至2022年3月31日為63億美元;截至2021年12月31日,該部分資金為66億美元。
收入:截至2022年3月31日的三個月內,收入為3.066億美元,2021年同期收入為6.059億美元。
費用:截至2022年3月31日的三個月內,費用為7.499億美元,2021年同期費用為5.357億美元。
近期業務亮點
商業運營
研發項目
百悅澤®(澤布替尼):一款旨在最大化BTK佔有率、最小化脫靶效應的小分子布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞和韓國在內的47個市場獲批多項適應症,目前正在進一步臨床開發,以在全球範圍內取得更多上市批准。百悅澤®全球臨床開發項目已在超過25個國家和地區入組近4,000例受試者。
百澤安®(替雷利珠單抗),是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體,設計目的旨在最大限度地減少與巨噬細胞中Fcγ受體結合。百澤安®在中國已獲批用於8項適應症,目前正在進一步開發,以在全球範圍內獲得更多上市批准。百澤安®全球臨床開發項目已在超過35個國家和地區入組超過9,000例受試者。
歐司珀利單抗(BGB-A1217):一款具有完善Fc功能的在研抗TIGIT單克隆抗體。歐司珀利單抗的全球臨床開發項目已在超過25個國家和地區入組超過1,000例受試者。
早期自主研發項目
安進公司合作里程碑
Zymeworks公司合作里程碑
百奧泰公司合作里程碑
生產運營
企業發展
預計里程碑事件
百悅澤®(澤布替尼)
百澤安®(替雷利珠單抗)
歐司珀利單抗(Ociperlimab)
百匯澤®(帕米帕利)
BGB-11417(BCL-2抑制劑)
早期自主研發項目
Zanidatamab
新冠肺炎疫情影響及應對措施
我們預計新冠肺炎疫情所引起的世界衛生危機將繼續對我們的業務造成一定的負面影響,包括商業銷售、藥政溝通、檢查及申報、生產、臨床試驗患者入組、參與及數據公佈。由於疫情所帶來的限制以及對臨床、生產和商業運營的潛在影響,該流行病對未來在全球和中國的影響仍存在不確定性。我們正在努力減少因疫情所導致的工作延遲和中斷,並已制定相關協定和流程,確保公司繼續按照在全球範圍內制定的商業化、藥政事務、生產及臨床開發目標開展工作。
財務摘要
簡明合併資產負債表摘要數據(美國一般公認會計準則)
(單位為1,000美元)
截至 | |||
2022年 | 2021年 | ||
3月31日 | 12月31日 | ||
(未經審計) | (經審計) | ||
資產: | |||
現金、現金等價物、受限資金和短期投資 | $ 6,252,233 | $ 6,624,849 | |
應收賬款淨額 | 190,800 | 483,113 | |
物業及設備淨額 | 624,673 | 587,605 | |
總資產 | 8,021,388 | 8,645,949 | |
負債和所有者權益: | |||
應付帳款 | 236,915 | 262,400 | |
應計費用及其他應付款項 | 385,976 | 558,055 | |
延遞收益 | 368,027 | 407,703 | |
研發成本分攤負債 | 368,543 | 390,362 | |
債務 | 608,992 | 629,678 | |
總負債 | 2,135,888 | 2,402,962 | |
總所有者權益 | $ 5,885,500 | $ 6,242,987 |
簡明合併營運報表(美國一般公認會計準則)
(除普通股數量、ADS數量、每股普通股和每股ADS數據外,單位為1,000美元)
截至3月31日的3個月 | |||
2022年 | 2021年 | ||
(未經審計) | |||
收入: | |||
產品收入淨額 | $ 261,573 | $ 106,117 | |
合作收入 | 45,053 | 499,755 | |
總收入 | 306,626 | 605,872 | |
費用: | |||
產品銷售成本 | 65,237 | 32,685 | |
研發費用 | 389,915 | 320,726 | |
銷售、一般和行政費用 | 294,573 | 182,106 | |
無形資產攤銷 | 188 | 188 | |
費用總計 | 749,913 | 535,705 | |
營運收入(損失) | (443,287) | 70,167 | |
利息收入(支出)淨值 | 10,071 | (4,179) | |
其他收入(損失)淨值 | 11,967 | (4,123) | |
(損失)所得稅前收入 | (421,249) | 61,865 | |
所得稅支出(收益) | 13,025 | (4,630) | |
淨(損失)收入 | (434,274) | 66,495 | |
歸屬百濟神州的每股淨收入(損失): | |||
基本股價 | $ (0.33) | $ 0.06 | |
稀釋後股價 | $ (0.33) | $ 0.05 | |
流通股加權平均數: | |||
基本股價 | 1,332,017,262 | 1,188,943,726 | |
稀釋後股價 | 1,332,017,262 | 1,257,489,671 | |
歸屬百濟神州的ADS每股淨收入(虧損) | |||
基本股價 | $ (4.24) | $ 0.73 | |
稀釋後股價 | $ (4.24) | $ 0.69 | |
流通ADS加權平均數: | |||
基本股價 | 102,462,866 | 91,457,210 | |
稀釋後股價 | 102,462,866 | 96,729,975 |
關於百濟神州
百濟神州是一家立足於科學的全球性生物科技公司,專注于開發創新、可負擔的藥物,旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作,加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過8,000人的團隊。欲瞭解更多信息,請訪問www.beigene.com.cn。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》( Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括有關百濟神州候選藥物的臨床數據和獲批信息;後期臨床試驗的開展和預期數據結果公佈;其他計畫的產品獲批和上市;百濟神州已上市產品和候選藥物的預期臨床開發、藥政批准、其他里程碑和商業化進程;百濟神州的商業化進展和營收增長;公司正在建設的生產基地預期的產能和完工時間;新冠肺炎全球大流行對公司的臨床開發、藥政、商業化、生產以及其他業務帶來的影響;百濟神州的計畫和「近期業務亮點」及「預期里程碑事件」副標題下的預期事件和里程碑;以及在「關於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計畫、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化以及實現並保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響;百濟神州在最近年度報告的10-K表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該等信息。
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